24/7 eTV BreakingNewsShow : Kiliki i le volume button (lalo agavale o le ata vitio)
Kiliki ii pe afai o lau faʻasalalauga lea! Soifua Maloloina

Kanesa o le susu i le amataga: Faʻafefea ona fesoasoani ia Verzenio?

Press Faamatuu

O le US Food and Drug Administration (FDA) ua faʻamaonia e Eli Lilly ma le Kamupani (NYSE: LLY) Verzenio® (abemaciclib), faʻatasi ma le endocrine therapy (tamoxifen poʻo le aromatase inhibitor), mo le faʻafaigofieina togafitiga o tagata matutua tagata mamaʻi ma resepione resepi- lelei (HR +), tagata epidermal tuputupu aʻe mea taliaina 2-le lelei (HER2-), node-lelei, vave kanesa o le susu (EBC) i le maualuga lamatiaga o le toe tupu ma le Ki-67 togi o -20% pei ona fuafuaina e le FDA-faamaonia tofotofoga Ki-67 o se faʻailoga o le faʻateleina o sela. Verzenio o le muamua ma naʻo le CDK4 / 6 tagata faʻatagaina faʻamaonia mo lenei tagata gasegase faitau aofaʻi.

Print Friendly, PDF & Email

"I le aluga o taimi, o le tuʻufaʻatasiga o taunuʻuga o le Verzenio falemaʻi atinae polokalama na faʻaalia ai se eseʻese CDK4 / 6 taofiofia talaʻaga, ma le faʻailoga iloga mai le monarchE faʻamasinoga na lagolagoina lenei fou faʻailoga i le HR + HER2- vave susu kanesa fai ma sui isi laʻasaga taua agai i luma mo tagata o loʻo manaʻomia ni togafitiga fou, "o le tala lea a Jacob Van Naarden, o le sui sui sinia, o le CEO o Loxo Oncology i Lilly ma le peresetene, Lilly Oncology. "Matou te fiafia i lenei uluaʻi faʻamaoniga i le adjuvant setting ma a o faʻauau pea nei faʻamatalaga matua, matou te tulimatai atu i nisi avanoa e galulue ai ma pulega soifua maloloina e faʻalauteleina le faʻaaogaina o Verzenio i lenei nofoaga."

ia Verzenio Vaega 3 monarchE faʻataʻitaʻiga o se randomized (1: 1), tatala-igoa, lua kulupu, multicenter suesuega i matutua fafine ma aliʻi ma HR + HER2-, leai-lelei, resected EBC ma falemaʻi ma pathological foliga ogatasi ma le maualuga lamatiaga o faʻamaʻi toe tupu. I le faʻamasinoga, na faʻasolosolo gasegase e maua le lua tausaga ole Verzenio 150 mg faʻalua i aso uma faʻatasi ai ma le filifiliga a le fomaʻi o le masani endocrine togafitiga, poʻo le masani endocrine togafitiga naʻo ia. O tagata gasegase i togafitiga uma e lua na faatonuina e faʻaauau pea ona maua adjuvant endocrine togafitiga e oʻo atu i le 5-10 tausaga e pei ona fautuaina e le latou fomaʻi. O le vaega muamua o le suʻesuʻega o le faʻaolaola o le leai o se faʻamaʻi (IDFS) ma na feiloaʻi i se suʻesuʻega le tumau i le faitau aofaʻi (ITT), faʻatasi ai ma se faʻamaumauga taua tele i le IDFS mo tagata mamaʻi na togafitia ma Verzenio plus. ET faʻatusatusa ia i latou na togafitia ma le ET naʻo ia. O gatasi ma faʻatonuga faʻapitoa, IDFS sa faʻamatalaina o le umi o le taimi ao le i toe foʻi mai le kanesa o le susu, soʻo se kanesa fou e tupu, pe maliu. 

I le maeʻa ai o le suʻesuʻega pito muamua i le faitau aofaʻi o le faitau aofai o tagata, o se muaʻoti faʻapitoa auʻiliʻiliga o le IDFS na faʻatautaia foi i tagata mamaʻi ma maualuga-lamatiaga falemaʻi ma pathological itu ma se Ki-67 togi ≥20%. Lenei vaega faʻavasega (N = 2,003) aofia ai maʻi ma ≥4 lelei axillary lymph nodes (ALN), poʻo le 1-3 lelei ALN ma le Vasega 3 maʻi ma / poʻo le tuma tele ≥5 cm, ma o latou tumors sa i ai le Ki-67 togi o ≥20%. Sa i ai foi se faʻamaumauga taua tele faʻaleleia atili i le IDFS mo lenei vaega muamua o tagata gasegase mauaina Verzenio ma le ET faʻatusatusa ia i latou na mauaina ET naʻo (HR = 0.643, 95% CI: 0.475, 0.872, p = 0.0042).1,3

Lenei faʻamaoniga e faʻavae i luga o aoga aoga taunuʻuga mai se suʻesuʻega o lenei vaega ma faʻaopopo tulitatao, faia post-hoc. I lenei suʻesuʻega, Verzenio na tuʻufaʻatasia ma ET faʻaauau pea ona faʻaalia se aoga aoga penefiti, ma le 37 pasene paʻu i le aʻafiaga o le kanesa o le kanesa faʻafuaseʻi po o le oti faʻatusatusa i le masani adjuvant ET naʻo mo tagata mamaʻi e tele tulaga lamatia falemaʻi ma pathological foliga ma se Ki -67 togi ≥20% (HR: 0.626 [95% CI: 0.49-0.80]), ma le aoga atoatoa i le IDFS faʻatulagaina fua faatatau o le 7.1 pasene i le tolu tausaga. Ole numera o mea na tutupu ile IDFS ile taimi o lenei suʻesuʻega e 104 ma Verzenio ma le ET faʻatusatusa ile 158 male ET naʻo ia. O le aotelega o faʻamatalaga ola na le i matutua ma faʻaopoopoina tulitatao o loʻo faʻaauauina.

O tali le lelei mai le monarchE na o gatasi ma le lauiloa saogalemu talaaga mo Verzenio.2 O le saogalemu ma le faʻapalepale na iloiloina ile 5,591 tagata mamaʻi. Ole tali masani a le leaga na lipotia mai (> 10%) ile Verzenio plus ET (tamoxifen poʻo le aromatase inhibitor) lima, ma> 2% maualuga atu nai lo le ET naʻo ia lima, o manava tata, faʻamaʻi, vaivai, niniva, tiga o le ulu, puaʻi, stomatitis , faʻaititia le manaʻo, niniva, mageso, ma alopecia.3 O mea masani a le fale suʻesuʻe e le masani ai (o togi uma ≥10%) na faʻateleina le foafoa, o le paʻepaʻe o le toto paʻepaʻe na faʻaititia, o le neutrophil na faʻaititia, o le anemia, o le lymphocyte na faʻaitiitia, o le platelet na faʻaititia, o le ALT na faʻateleina, o le AST na faʻateleina, ma o le hypokalemia.

O lenei faʻamaoniga a le FDA e fausia i luga o le faʻavae faʻamaonia o molimau mo Verzenio, lea ua uma ona faʻamaonia mo le togafitia o ni ituaiga o HR + HER2- faʻasolosolo pe metastatic kanesa o le susu. I le ogatasi ma lenei faʻamaoniga, ua faʻalauteleina e le FDA le faʻaaogaina o le Verzenio i faʻailoga uma, pe a tuʻuina atu faʻatasi ma le endocrine therapy, ia aofia ai aliʻi. Verzenio o loʻo avanoa ile laupapa malosi ole 200 mg, 150 mg, 100 mg, ma le 50 mg.

"O le tisaini ma iʻuga o le monarchE suʻesuʻega e faʻataʻitaʻi-fesuiaʻi ma fai ma sui o le muamua alualu i luma i togafitiga faʻafouina o le HR + HER2- kanesa o le susu i se taimi umi lava," fai mai Sara M. Tolaney, MD, MPH, Harvard Medical School, Dana- Farber Cancer Institute, ma le tagata suʻesuʻe i le monarchE suʻesuʻega. "O lenei faʻamaoniga a le FDA mo Verzenio faʻatasi ma le endocrine togafitiga i le amataga o le kanesa o le susu faʻatulagaina le ono mafai ona avea ma se tulaga fou o tausiga mo lenei faitau aofaʻi. Ua faʻamalosia matou e le faʻaititia o le faʻaititia o le ono toe tupu e oʻo i tua atu o le lua tausaga mo togafitiga i nei gasegase, ma ou te faʻafetai ua mafai ona ou ofoina atu lenei mea o se togafiti togafiti i aʻu gasegase. "  

"Tamaʻitaʻi ma aliʻi o loʻo nonofo ma le tele aʻafiaga HR + HER2- o le kanesa o le susu i le amataga e manaʻo e faia mea uma latou te mafaia e faʻaititia ai le ono toe maua o le faʻamaʻi, ma le faʻamoemoe e ola saoloto mai le kanesa. O le faʻamaoniga a Verzenio ua maua ai se isi togafitiga fou e fesoasoani ai ia latou e faia na mea, ”o le tala lea a Jean Sachs, o le pule sili, Living Beyond Breast Cancer. "O lenei faʻamaoniga e aumaia ai le talitonu o le tagata i le kanesa o le susu."

O faʻamatalaga lagolagoina lenei faʻamaoniga o le a tuʻuina atu i le Oketopa 14European Society for Medical Oncology (ESMO) Virtual Plenary.

O le igoa ole Verzenio o loʻo iai ma lapataʻiga ma faʻatonuga mo le manava tata, neutropenia, faʻamaʻi o le mama i le va (ILD / pneumonitis), hepatotoxicity, vena thromboembolism, ma le embryo-fetal oona. Faʻataʻitaʻi tagata mamaʻi i le uluaʻi faʻailoga o nofoa faʻavaivaia e amata togafitiga antidiarrheal, faʻateleina vai inu, ma faʻailoa i le latou tausi soifua maloloina. Faia maeʻa faitauga o le toto ma le ate galue faʻataʻitaʻiga ae le i amataina le Verzenio togafitiga, taʻilua vaiaso mo le lua lua masina, masina mo le isi lua masina ma e pei ona faʻailoa mai ile falemaʻi. Faʻavae i iʻuga, Verzenio ono manaʻomia tui fesuiaʻiga. Mataʻitu tagata mamaʻi mo faʻailoga ma faʻailoga o le thrombosis ma le pulmonary embolism ma togafitia pe a faʻafomai talafeagai. Fautuaina tagata mamaʻi o ono ono afaina i se fetus ma ia faʻaaoga lelei puipuiga.

Vaʻai Faʻamatalaga Taua mo le Saogalemuina i lalo ma atoa Faʻatonuina Faʻamatalaga mo faamatalaga faaopoopo.

kiliki iinei e matamata i le vave fomai kanesa infographic.

kiliki iinei e matamata i le monarchE falemaʻi falemaʻi infographic.

Kiliki e matamata i ata o oloa a le Verzenio: 50 mg100 mg150 mg200 mg.

Print Friendly, PDF & Email

E uiga i le tusitala

Juergen T Steinmetz

O Juergen Thomas Steinmetz sa galue pea i galuega femalagaaʻi ma turisi talu mai lona talavou i Siamani (1977).
Na ia faavaeina eTurboNews i le 1999 o le muamua lugalaina lugalaina mo le lalolagi femalagaaiga turisi pisinisi.

Tuua se Faamatalaga