Fa'amaonia e le FDA le Togafitiga Muamua ole COVID-19 mo Tamaiti Laiti

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I aso nei, ua faʻalauteleina e le US Food and Drug Administration le faʻatagaina o le COVID-19 togafitiga Veklury (remdesivir) e aofia ai maʻi tamaiti 28 aso le matutua ma matutua atu e tusa ma le 3 kilokalama (tusa ma le 7 pauna) ma iʻuga lelei o le SARS-CoV- 2 su'ega viral, o ai e:    

• Falema'i, po'o

• E le'i taofia ile falema'i ma maua ile COVID-19 vaivai ma feololo ma o lo'o i ai i se tulaga maualuga le fa'atupuina ile COVID-19 ogaoga, e aofia ai ile falema'i po'o le maliu.

O lenei gaioiga ua avea ai Veklury ma togafitiga muamua ole COVID-19 mo tamaiti e i lalo ole 12 tausaga le matutua. O le iʻuga o le faʻatagaina o aso nei, na faʻaumatia ai foi e le lala sooupu le faʻatagaina o faʻalavelave faʻafuaseʻi mo Veklury lea na aofia ai muamua lenei faitau aofaʻi o tamaiti.

I le taimi nei, na faʻatagaina Veklury e togafitia nisi o tagata matutua ma tamaiti maʻi (12 tausaga ma sili atu le mamafa e le itiiti ifo i le 40 kilokalama, e tusa ma le 88 pauna) ma le COVID-19.

"Talu ai o le COVID-19 e mafai ona mafua ai maʻi ogaoga i tamaiti, o nisi oi latou e le o iai se tui puipui i le taimi nei, o loʻo faʻaauau pea le manaʻomia mo le saogalemu ma le aoga o togafitiga COVID-19 mo lenei faitau aofaʻi," o le tala lea a Patrizia Cavazzoni, MD, faatonu. o le Nofoaga Autu a le FDA mo Su'esu'ega ma Su'esu'ega Fa'asaina. "O le faʻatagaina i aso nei o le COVID-19 togafitiga muamua mo lenei faitau aofaʻi ua faʻaalia ai le tautinoga a le lala sooupu i lena manaʻoga."

O le Veklury e le o se mea e suitulaga i tui i tagata taʻitoʻatasi o loʻo fautuaina ile tui ole COVID-19 ma tui faʻamalosi. Ua faamaonia e le FDA ni tui se lua, ma e tolu tui o loʻo avanoa mo faʻalavelave faʻafuaseʻi, e puipuia ai le COVID-19 ma faʻafitauli ogaoga faʻapitoa e fesoʻotaʻi ma le COVID-19, e aofia ai le falemaʻi ma le maliu. O lo'o una'ia e le FDA tagata lautele e fai tui ma maua se fa'aola pe a agava'a. A'oa'o atili e uiga i tui COVID-19 ua fa'atagaina e le FDA ma fa'atagaina.

Tuuina atu le tulaga tutusa o le faʻamaʻi COVID-19 i tagata matutua ma tamaiti maʻi, o le faʻatagaina i aso nei o Veklury i nisi o tamaiti maʻi e lagolagoina e le aoga iʻuga mai le vaega 3 faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻi i tagata matutua. O faʻamatalaga e uiga i faʻataʻitaʻiga i tagata matutua e mafai ona maua i le faʻailoga faʻamaonia a le FDA mo Veklury. O lenei faʻatagaga o loʻo lagolagoina foʻi e le vaega 2/3, tasi-lima, tatala-igoa suʻesuʻega falemaʻi o 53 tamaiti maʻi e le itiiti ifo i le 28 aso le matutua ma le mamafa e le itiiti ifo i le 3 kilokalama (tusa ma le 7 pauna) ma faʻamaonia le SARS-CoV-2 faʻamaʻi. ma malu, feololo pe ogaoga COVID-19. O maʻi i lenei faʻataʻitaʻiga o tamaiti 2/3 faʻataʻitaʻiga na maua Veklury mo le 10 aso. O le saogalemu ma le pharmacokinetic taunuuga mai le vaega 2/3 suʻesuʻega i mataupu pediatric e tutusa ma i latou i tagata matutua.

Na'o le pau le fua fa'amaonia o le Veklury mo tui. 

O aʻafiaga e ono aʻafia ai le faʻaaogaina o le Veklury e aofia ai le maualuga o le maualuga o enzymes o le ate, atonu o se faʻailoga o le manua o le ate; ma fa'ama'i, e ono aofia ai suiga i le toto ma le fatu fatu, maualalo le maualuga o le okesene i le toto, fiva, pua'a le manava, uigi, fula (fa'ata'ita'iga, laugutu, faataamilo i mata, i lalo o le pa'u), mageso, faufau, afu pe tetete.

Na faʻatagaina e le FDA le faʻatagaina o Gilead Sciences Inc.

E uiga i le tusitala

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