Kiliaina ole Su'esu'ega Fou mo Togafitiga ole ALS

NeuroSense Therapeutics Ltd. i aso nei na faasilasila mai ua maua le kilia mai le US Food and Drug Administration (FDA) e amata ai se suʻesuʻega pharmacokinetic a PrimeC i mataupu matutua soifua maloloina. O le PrimeC ose tala fou fa'alaua'itele tu'u fa'atutuga fa'atupu fa'atasiga tu'ufa'atasi tu'ufa'atasi o vaila'au fa'amaonia e lua a le FDA: ciprofloxacin ma le celecoxib. PrimeC ua mamanuina e synergistically tulituliloa le tele o auala autu o le amyotrophic lateral sclerosis (ALS) lea e saofagā i le faʻaleagaina o le neuron motor, mumū, faʻaputuina uʻamea ma le faʻaleagaina o le RNA tulafono faatonutonu e ono taofia ai le alualu i luma o le ALS.     

Na tu'uina atu e le FDA ma le European Medicines Agency (EMA) le fa'ailoga ole Orphan Drug Designation a le PrimeC. Na mae'a e le NeuroSense se su'esu'ega ile Vaega IIa lea na ausia ma le manuia lona saogalemu ma le aoga fa'ai'uga e aofia ai le fa'aitiitia o le fa'aleagaina o le manava ma suiga taua fa'afuainumera i fa'ailoga olaola e fa'atatau i le ALS e fa'ailoa ai le gaioioiga ola a PrimeC. O lo'o fuafua le Kamupani e amatalia se su'esu'ega fa'ava-o-malo e pulea e le Vaega IIb lua-tauaso i le Q2 2022 fa'atasi ai ma se fua fa'atatau ma se fa'aleleia tulaga ese.

O le suʻesuʻega pharmacokinetic (NCT05232461) o le Vaega I tatala-faʻailoga, faʻafuaseʻi, tasi-dose, tolu togafitiga, tolu-vaitaimi suʻesuʻega suʻesuʻega e iloilo ai le aʻafiaga o meaʻai i le bioavailability o PrimeC pe a faʻatusatusa i le bioavailability o papa ciprofloxacin tuʻufaʻatasia. ma celecoxib capsules i 12 soifua maloloina tagata matutua mataupu i le US.

"O faʻamaumauga mai le matou Vaega IIa suʻesuʻega faʻapitoa na faʻamaonia ai o le PrimeC o se togafitiga fou e mafai ona fesoasoani i tagata e maua i le ALS ma faʻatautaia se maketi e $3 piliona o loʻo manaʻomia se togafitiga sili atu," o le tala lea a le Pule Sili o NeuroSense Alon Ben-Noon. "A o matou sauni e amata a matou suʻesuʻega Vaega IIb i nai masina o lumanaʻi, o le sini o la matou suʻesuʻega pharmacokinetic i lalo o le FDA IND o le faʻatupuina lea o faʻamatalaga faaopoopo i le bioavailability o PrimeC e faʻatatau i meaʻai i tagata soifua maloloina. Matou te matua tuuto atu i le faʻaleleia o olaga o tagata e maua i le ALS ma faʻamaualuga e atiaʻe se togafitiga fou e mafai ona foia ai lenei faʻamaʻi lavelave. 

Na faalauiloa talu ai nei e NeuroSense le vaega lona tolu o lana galulue faatasi ma Massachusetts General Hospital i Boston i luga o le tala Neuron-Derived Exosomes (NDEs) e faʻamautinoa atili ai suiga o meaola i pathologies e fesoʻotaʻi ma le ALS ma le aʻafiaga o PrimeC i luga o sini talafeagai. O fa'ai'uga mai lenei su'esu'ega e fa'amoemoeina Q2 2022.

O lo'o fa'agasolo fo'i polokalame a le NeuroSense i le fa'ama'i o le Alzheimer mo lana sui fa'atau vaila'au CogniC ma le ma'i Parkinson mo le StabiliC. O faʻamatalaga mai suʻesuʻega faʻapitoa e faʻamoemoeina H2 2022, ma a maeʻa le tuʻuina atu o le IND i le FDA, NeuroSense faʻamoemoe e amata suʻesuʻega faʻapitoa i nei faʻailoga ile H1 2023.