Uaea Tala Fou

Fa'amaonia e le FDA Fo'i Togafitiga Fa'aopoopo mo le Ma'a Tuga

tusia e faʻatonu

Ua fa'ailoa mai e Amgen i aso nei ua fa'amaonia e le US Food and Drug Administration (FDA) le Amgen ma AstraZeneca's Tezspire™ (tezepelumab-ekko) mo le fa'aopoopoina o togafitiga fa'aleleia o tagata matutua ma tamaiti mama'i ua ta'i 12 tausaga ma matutua atu e maua i le sela tuga.

Na fa'amaonia Tezspire ina ua mae'a se Iloiloga Fa'amuamua a le FDA ma fa'avae i luga o fa'ai'uga mai le polokalame fa'ata'ita'i a le PATHFINDER. O le talosaga na aofia ai faʻaiʻuga mai le faʻataʻitaʻiga taua ole NAVIGATOR Phase 3 lea na faʻaalia ai e Tezspire le maualuga i tulaga faʻapitoa uma ma tulaga lua i tagata mamaʻi e maua i le maʻi sela, faʻatusatusa i le placebo, pe a faʻaopoopo i togafitiga masani.

Tezspire o se meaola muamua-i-vasega mo le sela tuga lea e galue i le pito i luga o le inflammatory cascade e ala i le tulituliloaina o le thymic stromal lymphopoietin (TSLP), o se epithelial cytokine. Vaega 3 ma le 2 faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻiga, lea e aofia ai le faitau aofaʻi o tagata mamaʻi tuga e tusa lava po o le a le biomarkers autu, e aofia ai le aofaʻi o le eosinophil toto, tulaga faʻamaʻi ma le faʻamaʻiina o le nitric oxide (FeNO). e leai se fa'agata-eosinophilic po'o fa'ama'i-po'o fa'amaufa'ailoga ola i totonu o lona igoa fa'amaonia.

I'uga mai le NAVIGATOR Phase 3 fa'ata'ita'iga na lomia i le New England Journal of Medicine ia Me 2021.2 I su'esu'ega fa'afoma'i a Tezspire, o a'afiaga sili ona taatele o le nasopharyngitis, fa'ama'i o le manava pito i luga ma le ulu ulu.

Tezspire o loʻo i lalo o tulafono faatonutonu i le EU, Iapani ma le tele o isi atunuu i le lalolagi atoa.

Tautinoga i le Lagolago ma'i

Amgen ma AstraZeneca o loʻo tuuto atu i le tuʻuina atu o tagata mamaʻi talafeagai o loʻo faʻatonuina Tezspire ma avanoa taugofie i vailaʻau. O maʻi, tausi maʻi ma fomaʻi e manaʻomia le lagolago poʻo punaoa e mafai ona faʻafesoʻotaʻi le polokalame Tezspire Together amata i le Aso Gafua, Tesema 20 i le 8:00 am ET e ala i le valaʻau 1-888-TZSPIRE (1-888-897-7473).

Tezspire™ (tezepelumab-ekko) US Fa'ailoga

O le Tezspire ose vaila'au muamua i totonu o le vasega ua fa'ailoa mai mo le fa'aopoopoina o togafitiga fa'aleleia o tagata matutua ma tamaiti mama'i ua ta'i 12 tausaga ma matutua atu e maua i le sela tuga.

Tezspire e le o faʻaalia mo le faʻamaloloina o le bronchospasm ogaoga poʻo le tulaga asthmaticus.

Tezspire™ (tezepelumab-ekko) Fa'amatalaga Taua Saogalemu 

FUAFUAGA

Ua iloa le hypersensitivity i tezepelumab-ekko poʻo mea faʻaoga.

Lapataiga MA FAʻAMATALAGA

Fa'asagaga o le Hypersensitivity

E mafai ona tupu a'afiaga ole ma'ale'ale (fa'ata'ita'iga, mageso ma fa'ama'i conjunctivitis) pe a uma le fa'aaogaina o le TEZSPIRE. O nei gaioiga e mafai ona tupu i totonu o itula o le faʻaaogaina, ae i nisi taimi e tuai ona amata (ie, aso). A tupu se fa'afitauli o le hypersensitivity, amata togafitiga talafeagai e pei ona fa'ailoa mai ile falema'i ona mafaufau lea i fa'amanuiaga ma lamatiaga mo le tagata ma'i ta'ito'atasi e fuafua pe fa'aauau pe fa'agata togafitiga ile TEZSPIRE.

Fa'ailoga Matu'i o le Asma po'o Fa'ama'i Fa'aletonu

TEZSPIRE e le tatau ona fa'aogaina e togafitia ai fa'a'ailoga tuga o le sela, fa'atupu fa'alavelave, bronchospasm ogaoga, po'o le tulaga o le asthmaticus.

Fa'aitiitiga fa'afuase'i ole fua ole Corticosteroid

Aua ne'i fa'ate'a fa'afuase'i le fa'aogaina o le corticosteroids po'o le inhaled pe a amata le togafitiga ma TEZSPIRE. Fa'aiti'itia le fa'ameamea o le corticosteroid, pe a talafeagai ai, e tatau ona fa'agasolo ma fa'atino i lalo o le va'aiga sa'o a se foma'i. O le fa'aitiitiga o le fa'a'au'au o le corticosteroid e ono feso'ota'i ma fa'ailoga fa'asolosolo fa'asolo ma/po'o le fa'ailoaina o tulaga na taofia muamua e le fa'aogaina o le corticosteroid therapy.

Fa'ama'i (Helminth) Fa'ama'i

E le o iloa pe o le TEZSPIRE o le a aʻafia ai le tali a le tagata maʻi e faasaga i faʻamaʻi helminth. Togafiti tagata mama'i ua iai muamua fa'ama'i helminth a'o le'i amataina togafitiga ma TEZSPIRE. Afai e a'afia tagata mama'i a'o maua le TEZSPIRE ma e le tali atu i togafitiga anti-helminth, taofi le TEZSPIRE se'ia uma le fa'ama'i.

Ola Tui Attenuated

Ole fa'aogaina fa'atasi ole TEZSPIRE ma tui fa'aitiitiga ola e le'i iloiloina. O le fa'aogaina o tui fa'ama'i ola e tatau ona 'alofia i gasegase e maua TEZSPIRE.

FAʻAALIGA FAʻAALIGA

O a'afiaga sili ona taatele (aafiaga ≥3%) o le pharyngitis, arthralgia, ma le tiga i tua.

FAʻAALIGA I FAʻAPITOA FAAPITOA

E leai ni fa'amatalaga o lo'o maua ile fa'aogaina ole TEZSPIRE i tina ma'itaga e iloilo ai so'o se fa'ama'i fa'atatau ile vaila'au ole fa'aletonu tele o le fanau mai, fa'ato'itama, po'o isi taunu'uga leaga o tina po'o fetal. O le tu'uina atu o fa'ama'i fa'ama'i monoclonal e pei ole Tezepelumab-ekko e sili atu ile tolu masina ole maitaga; o le mea lea, o a'afiaga e mafai ona tupu i le fetus e foliga mai e sili atu i le tolu masina o le maitaga.

Tala Fou

E uiga i le tusitala

faʻatonu

O le faatonu sili mo eTurboNew o Linda Hohnholz. O lo'o fa'amauina o ia i le ETN HQ i Honolulu, Hawaii.

Tuua se Faamatalaga

Fa'asoa i...