Ua faamaonia e le FDA le togafitiga fou o tamaiti o se tulaga masani o le pao o le fatu

Medtronic plc i aso nei ua fa'ailoa mai o le Freezor™ ma le Freezor™ Xtra Cardiac Cryoablation Catheters ua fa'atagaina e le US Food and Drug Administration (FDA) ma ua na'o le pau lea o le fa'amama fa'amama ua fa'amaonia e togafitia ai le fa'atuputeleina o tamaiti Atrioventricular Nodal Reentrant Tachycardia (AVNRT).  

O le AVNRT o le tachycardia sili ona taatele o le supraventricular tachycardia (SVT), ma o se faʻalavelave faʻafuaseʻi o le fatu, ma 89,000 mataupu i tausaga taʻitasi ma faʻatupulaia. Toeitiiti 35% o mataupu AVNRT e tupu i tamaiti, poʻo, tamaiti i lalo ifo o le 18 tausaga. Ona o se faʻalavelave faʻalavelave i totonu o le faʻaogaina o le fatu, o le AVNRT e mafua ai le vave tele o le fatu, ma afai e le togafitia, e mafai ona afaina ai le malosi o le fatu e pamu. e masani lava, e o'o atu ai i le tatavale, fa'amama le ulu, ma le syncope.

O le fa'a'ese'ese o le catheter ose togafitiga muamua mo togafitiga ole AVNRT. Ole Freezor ma Freezor Xtra Catheters e fetu'una'i, e tasi le fa'aoga masini e fa'aaisa ai le fatu fatu ma poloka ai fa'ailoga eletise e le mana'omia i totonu ole fatu. O le aiga o Freezor ua mafai ai ona saogalemu ma aoga le togafitiga o le cryoablation ma ua togafitia ai le silia ma le 140,000 gasegase i atunuu e 67. O le Cryoablation e mafai ona faʻaitiitia ai le lamatiaga o le poloka AV tumau, o se faʻalavelave o faʻataʻitaʻiga o le AVNRT e faia i le faʻaogaina o leitio (RF) e mafua ai le faʻalavelave faʻafuaseʻi poʻo le atoatoa o faailo eletise o le fatu, lea e lamatia ai le paʻu o le fatu.

"E itiiti lava masini ua faʻatagaina e togafitia ai fomaʻi faʻalavelave faʻamaʻi maʻi cardiology i aso nei," o le tala lea a Bryan C. Cannon, MD, polofesa o pediatrics ma le peresitene ua mavae o le Pediatric & Congenital Electrophysiology Society (PACES), o le faalapotopotoga tele i le lalolagi mo tamaiti. foma'i fa'apitoa fati. "Faʻatasi ai ma le faʻalauteleina o faʻamatalaga a le FDA, o le Freezor ma Freezor Xtra cardiac cryoablation catheters e mafai ai e oʻo lava i le laʻititi o maʻi faʻapitoa ona maua se tekonolosi saogalemu, faʻaleleia le ola e fesoasoani i le faʻalauteleina o le tausiga o le fatu mo le AVNRT."

O le faʻamaoniga o le faʻalauteleina o faʻamaoniga e lagolagoina e faʻaiʻuga mai le ICY-AVNRT ma le tele o tamaiti faʻavasegaina, suʻesuʻega tele-center na faʻaalia ai le saogalemu ma le aoga o le togafitiga o le AVNRT e faʻaaoga ai le Freezor ma Freezor Xtra cardiac cryoablation catheters. O fa'amaumauga a le ICY-AVNRT na lipotia ai le manuia o taualumaga o le 95% e aunoa ma ni lipoti o le pacemaker tumau ona o le fa'aumaina o le poloka AV.1 O le tele o fa'amaoniga, e aofia ai le aofa'i o su'esu'ega e sefuluono, na matauina ai foi le maualuga o le aoga ma le maualalo o mea leaga.2-17

O le Freezor cardiac cryoablation catheter na muamua faʻatau faʻatau i le US mo le faʻaaogaina e tagata matutua o le AVNRT i le 2003, sosoo ai ma le Freezor Xtra cardiac cryoablation catheter i le 2016. O le aiga Freezor o cryoablation catheters e aofia ai foi le Freezor MAX cardiac cryoablation catheter, lea ua faʻamaonia. fa'aoga fa'atasi ma le Arctic Front™ Advance cryoballoon mo togafitiga o le fibrillation atrial (AF).

"Matou te mitamita i la matou galuega ma le PACES ma le FDA i lenei muamua-o-ona-ituaiga, tele-stakeholder initiative e foia ai se faitau aofaʻi o gasegase ogaoga," o le tala lea a Rebecca Seidel, peresitene o le Cardiac Ablation Solutions pisinisi, o se vaega o le Cardiovascular Portfolio i Medtronic. "O le tautinoga fefaʻasoaaʻi e galulue faʻatasi ma faʻalauteleina le tulaga tulaga ese o lenei togafitiga e togafitia ai maʻi AVNRT e faʻaalia ai lo tatou talitonuga i le saogalemu ma le aoga o la tatou tekinolosi cryoablation."

Medtronic ua paionia cryoablation tekinolosi, faatasi ai ma se alamanuia-taʻitaʻia ma le tele o faʻamaoniga, e aofia ai faʻamaonia le saogalemu ma le aoga i le togafitia o le AF ma le AVNRT. E oʻo mai i le taimi nei, e silia ma le tasi miliona tagata gasegase ua togafitia ile Medtronic cryoablation therapy ile lalolagi atoa.

I le galulue faʻatasi ma fomaʻi taʻutaʻua, tagata suʻesuʻe, ma saienitisi i le lalolagi atoa, ua ofoina atu e Medtronic le lautele lautele o tekinolosi faʻafomaʻi fou mo togafitiga faʻapitoa ma taotoga o maʻi cardiovascular ma fatu arrhythmias. O lo'o taumafai le kamupani e ofoina atu oloa ma auaunaga aupito sili ona lelei e tu'uina atu ai le falema'i ma le tamaoaiga i tagata fa'atau soifua maloloina ma kamupani i le lalolagi atoa.