Ua faamaonia nei e le FDA ia Cochlear Nucleus Implants mo le faaletonu o le faalogo

Na maua e le Cochlear Limited le faamaoniga a le US Food and Drug Administration (FDA) o Cochlear™ Nucleus® Implants mo le togafitia o le faaletonu o le faalogo (UHL) / tutuli tasi itu (SSD). O mea fa'apipi'i ua uma ona fa'amaonia e le FDA mo i latou e fa'aletonu le fa'alogo fa'alogo. Faatasi ai ma lenei faʻatagaga, mo le taimi muamua e mafai ai e Cochlear ona faʻalauteleina togafitiga faʻapipiʻi mo i latou o loʻo iai le UHL/SSD e aofia ai mea faʻapipiʻi.

O le UHL o lo'o fa'avasegaina o le fa'alogo i le tasi taliga ma latalata i le fa'alogo latalata i le fa'afeagai o taliga, ma le SSD e fa'apitoa mo tagata ta'ito'atasi e ogaoga ma loloto le fa'alogo i le tasi taliga ma fa'alogo masani pe latalata i le isi taliga. O tausaga uma, e tusa ma le 60,000 tagata i le Iunaite Setete latou te mauaina SSD.1

"E le masani ona oʻo mai faʻamaoniga e faʻalautele faʻailoga ma faʻalauteleina le faʻalauiloaina e uiga i togafitiga lelei mo le faʻalogo. I le taimi nei ma lenei faʻatagaga, ua mitamita Cochlear e ofoina atu le tele o faʻalogo implant avanoa e avanoa mo i latou o loʻo i ai le faʻalogo faʻalogo / tasi itu tutuli e ala i la matou faʻapipiʻi faʻapipiʻi ma ponaivi fofo, "o le tala lea a Christine Menapace, MA, Sui Peresetene, Clinical Affairs, Cochlear Amerika. “E taua tele le iloa e i latou e maua i lenei ituaiga o faaletonu o le faalogo le aafiaga i o latou olaga ma malamalama e tele filifiliga o loo avanoa mo i latou, ma e matou te uunaia i latou e talanoa i le latou fomai o le soifua maloloina o le faalogo i aso nei e saili po o le a le mea e sili ona aoga mo i latou. ”

UHL/SSD e mafai ona a'afia ai le tulaga lelei o le olaga o se tagata, e aofia ai le vaivai o le mafaufau ona o le fa'ateleina o taumafaiga fa'alogo, fa'apea fo'i ma a'afiaga i le malamalama i le tautala i le pisa ma le fa'avasegaina o mea e sau mai ai leo.2-6 E taua le fa'alogo i taliga uma e lua. O le faalogo i taliga e lua e fesoasoani i se tasi e iloa ai leo e latalata ma mamao, faapea foi ma leo e tutupu i le 360 ​​tikeri faataamilo i le ulu.7

"O le leiloa o le faʻalogo sensorineural unilateral ua faʻaauau pea ona maua le taliaina sili atu i le fanua e fai ma faʻamatalaga mo le faʻapipiʻiina o le cochlear," o le tala lea a Dr. Kevin Brown, Sui Taitaifono, Pule Sili o Neurotology ma le Pule Sili o le Children's Cochlear Implant Center i le Iunivesite o North Carolina. "Faatasi ai ma lenei faʻatagaga, e taua aʻu paaga faʻapisinisi ma ou te mautinoa le taʻiala talafeagai ile falemaʻi ile auala e faʻaalia lelei ai lenei faʻailoga o le cochlear implant, faʻamatala se faʻataʻitaʻiga mo le filifilia o gasegase e manuia, ma mautinoa le manuia pe a uma ona totoina."

O le a lagolagoina nei e le Cochlear i latou o loʻo i ai le UHL/SSD e ala i le ofoina atu o lona faʻapipiʻiina o le cochlear, le Cochlear Nucleus System, ma fofo faʻafefe o ponaivi, le Cochlear Osia® System ma le Cochlear Baha® System. O vaifofo fa'alogo fa'afofoga a le Cochlear e toe fa'afo'i ai le avanoa i le leo e fa'aleleia atili ai le lelei o le olaga ma fa'afetaui ai mana'oga ma mea e fiafia i ai tagata ta'ito'atasi.