Transcenta Holding Limited na faalauiloaina le manuia o le tui o le gasegase muamua i Saina Vaega I Suesuega o le TST002 mo togafitiga o le osteoporosis.
O lenei Vaega I faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻiga o se faʻalavelave faʻafuaseʻi ma lua-tauaso, placebo-pulea, tasi-aaʻe-dose, suʻesuʻega tele-center fuafuaina e iloilo ai le saogalemu, tolerability, ma pharmacokinetics profile o le TST002 o se togafitiga i tagata gasegase e maua i le osteoporosis.
TST002 (Blosozumab) ose anti-sclerostin monoclonal antibody e fai ma sui o fualaau mo le osteoporosis ma isi faʻamaʻi gau o ponaivi. E i ai se a'afiaga e lua e maua uma a'afiaga anabolic ma anti-resorptive, lea e fa'aosofia ai le fa'atupuina o ponaivi ma fa'alavelave ai le fa'aogaina o ponaivi, e mafua ai le fa'ateleina vave o le minerale ponaivi ma le malosi o ponaivi. O le polokaina o le gaioiga o le sclerostin i tagata ua togafitia i le anti-sclerostin antibody poʻo le faʻaleagaina faʻalenatura ua faʻaalia o se auala aoga i le faʻateleina o minerale ponaivi (BMD) ma faʻaitiitia le gau o ponaivi. I le taimi nei e leai se faʻamaoniga anti-sclerostin antibody therapy i Saina ae ui o Romosozumab mai Amgen ua faʻamaonia i le Iunaite Setete, Europa ma Iapani.
Transcenta i-laisene Blosozumab (TST002) mai Eli Lilly ma Kamupani (“Eli Lilly”) mo atinae ma pisinisi i Greater China i le 2019. Eli Lilly ua faamaeaina le vaega II suesuega faafomai o Blosozumab i le Iunaite Setete ma Iapani ma maua ai se talaaga saogalemu saogalemu. ma faʻamatalaga aoga. Transcenta faʻamaeʻaina le faʻaogaina o tekonolosi, faʻavae le gaosiga o gaosiga i totonu o le Hangzhou HJB fale, ma faʻamaeʻaina le GMP mo le faʻaogaina o falemaʻi faʻapea foʻi ma suʻesuʻega faʻapitoa e manaʻomia e le CDE mo le TST002 IND talosaga i Saina. IND mo le TST002 Saina suʻesuʻega na faʻamaonia mai le NMPA i le aso 22 o Setema, 2021 mo le suʻeina saʻo o le TST002 i tagata mamaʻi e maua i le osteopenia.
"TST002 e mafai ona avea ma anti-sclerostin monoclonal antibody lona lua i le lalolagi." fai mai Dr. Michael Shi, EVP, Ulu ole Global R&D ma CMO o Transcenta. "Matou te tulimatai atu i le faia o suʻesuʻega loloto e iloilo atili ai le saogalemu ma le gafatia o le TST002 ma aumaia ai togafitiga sili atu ona lelei ma eseese mo tagata Saina e maua i le osteoporosis."
I le taimi nei e sili atu i le 100 miliona tagata e maua i le tele o tikeri o le osteoporosis i Saina ma sili atu i le 4 miliona o latou o loʻo mafatia i gau o le osteoporotic. O nei fuainumera o loʻo faʻateleina ona o le aʻafiaga o le olaga, meaʻai ma le matutua o le faitau aofaʻi, lea e mafua ai le tele o le soifua maloloina, tamaoaiga ma agafesootai avega e fesoʻotaʻi ma gau o le osteoporosis. O loʻo i ai le tele o manaʻoga e leʻi faʻataunuʻuina i lenei faʻamaʻi faʻamaʻi aemaise lava i tagata mamaʻi e maua i le osteoporosis ogaoga e ui lava o loʻo i ai le tele o vailaʻau anti-resorptive e pei o le bisphosphonate ma le anti-RANKL inhibitor ma le anabolic agent e faʻatatau i le PTH.
