I-Spy COVID Tofotofoga mo Ma'i Tulaga Fa'amuta: Leai se A'afiaga Tele

O le IC14 o se chimeric monoclonal antibody na filifilia mo le fa'aaofia i totonu o le fa'amasinoga ona o le fa'atatauina o le CD14 atonu o se ta'iala talafeagai e fa'afetaui ai le tali fa'afoma'i fa'afoma'i e mafua ai ma'i tuga ma fa'aleagaina okeni ile ma'i COVID-19. O le suʻega o le IC14 na faʻamutaina i le fautuaga a le Komiti o le Mataʻituina o Faʻamaumauga (DMC) ina ua maeʻa mataupu 66 na faʻavasegaina i le lima IC14 ma suʻesuʻeina i le aofaʻi o le Intent-to-Treat (ITT). O maʻi na tofia i le lima IC14 na maua togafitiga i tua, e aofia ai le dexamethasone ma le remdesivir, faʻatasi ai ma le 4 mg / kg o le IC14 e ala i le tui i le aso 1 ma le 2 mg / kg i aso 2, 3 ma 4.

O taunuʻuga IC14 na faʻatusatusa i mataupu 76 o loʻo tuʻufaʻatasia faʻatasi i le lima pule ivi. E le'i ausia tulaga o le fa'au'uga, peita'i o tulaga fa'atauva'a na ausia se vaega. O le avanoa e mafai e le IC14 ona faʻaitiitia le taimi e toe faʻaleleia ai na faʻatatau i le 3.4%; o le avanoa e sili atu le lima IC14 nai lo le lima faʻatasi e faʻaitiitia ai le oti na faʻatatauina e 62%. A maeʻa ona oʻo uma tagata gasegase i le 28 aso o le tulitatao, o faʻamaumauga na fautua mai o loʻo i ai se avanoa maualalo o le faʻaopoopoga o le IC14 i le faʻamaʻi ivi o le a iai se aʻafiaga i le taimi e toe faʻaleleia ai poʻo le tino.

O le I-SPY COVID Trial na mamanuina e vave suʻesuʻe sui o loʻo faʻaalia folafolaga mo le faʻaitiitia o le taimi e toe faʻaleleia ai (faʻamatalaina o le faʻaitiitia o le manaʻoga o le okesene) poʻo le lamatiaga o le oti i tagata mamaʻi COVID-19. O le su'esu'ega o lo'o fa'aogaina ai le QLHC's adaptive platform trial design methodology, lea e taula'i i le taimi e tasi, lelei su'esu'ega a le tele o sui su'esu'e. O sui muamua na iloiloina i le faamasinoga e aofia ai cenicriviroc, razuprotafib, apremilast, icatibant ma famotidine faʻatasi ai ma le celecoxib. E fautuaina le sui sooupu su'esu'e mo le faamutaina ona o le le aoga pe afai e le lava le faaleleia o le toe faaleleia po o le oti. Aemaise lava, o tulafono le aoga nei e faʻaaoga:

1. O le togafitiga e sopoia le 90% avanoa e faapea o le tulaga lamatia mo le manuia i le taimi e toe faʻaleleia ai e itiiti ifo i le 1.5 faʻatusatusa i togafitiga masani (Pr(HR <1.5) ≥ 0.9)

2. Fa'aletonu pito i tua mo lona fua faatatau o lamatiaga mo le aofa'i o tagata oti vs. ivi tua (fetuuna'i mo le tulaga o le COVID-19 i le laina fa'avae) e sili atu i le tasi e sili atu pe tutusa ma le 0.5 (Pr(HRmortality > 1) ≥ 0.5).

IC14 na fa'atautaia i nofoaga e 24 a le US. E leai ni popolega saogalemu e fesoʻotaʻi ma le IC14 i le faamasinoga.

O lo'o fa'aauau pea su'esu'ega i sui fa'aopoopo e ala i le I-SPY COVID Trial, fa'atasi ai ma le au su'esu'e o lo'o fa'aauau pea ona vave su'esu'e togafitiga e fa'ailoa ai togafitiga sili ona lelei; o lo'o tumau pea le fa'amuamua mo QLHC ma ana pa'aga. O le I-SPY COVID Trial ua aofia ai nei nofoaga e 24 faʻapea foʻi ma taʻitaʻi i falemaʻi mama ma ogaoga mai le atunuʻu.

O le I-SPY COVID Trial o se galulue faʻatasi i le va o sui o le Quantum Leap, paʻaga vailaʻau e pei o le Implicit Bioscience ma le malo o Amerika. O lenei galuega o loʻo lagolagoina i se vaega e le Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), o se vaega o le ofisa o le Failautusi Fesoasoani mo Saunia ma Tali i totonu o le US Department of Health and Human Services, ma le Department of Defense Joint Program Executive Office mo Chemical, Biological, Radiological and Nuclear Defense, i le galulue fa'atasi ma le Foma'i, Vailaau Fa'aola, Biological, Radiological and Nuclear (CBRN) Defense Consortium (MCDC)—(konekarate MCDC2014-001). O le Defence Threat Reduction Agency (DTRA) e mafai ai e le Matagaluega o le Puipuiga (DoD), le Malo o Amerika, ma Paaga Faʻavaomalo ona faʻafetaui ma taofia Auupega o Faʻaumatiaga Tele (WMD) ma Faʻamataʻu Faʻatupu.