Fou Micro-catheter e lavea i le maketi

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O le Cerus Endovascular Ltd., o se kamupani faʻapitoa faʻapitoa faʻafomaʻi, faʻasalalauga faʻapitoa, faʻasalalau i aso nei ua ia mauaina le US Food and Drug Administration (FDA) 510 (k) kilia mo ana 027 micro-catheters, avanoa i le lua umi, faʻalauteleina ana oloa. faila lea e aofia ai le FDA ua kilia le 021 micro-catheter platform. O loʻo faʻamoemoe le kamupani e tuʻuina atu mo le CE Marking o lapopoa uma e lua i lalo o le EU New Medical Devices Regulation, mulimuli ane i lenei tausaga.

Ole fa'atapula'aina ole maketi a Amerika ole 027 micro-catheters e fa'amoemoe e amata ile kuata lona lua o le 2022, fa'atasi ai ma le 021 micro-catheters platform e mulimuli mai i se taimi mulimuli ane.

"O la matou taulaiga i le faʻaauau pea ona faʻafetaui manaʻoga o falemaʻi ma fomaʻi, e aofia ai fomaʻi faʻasalalauga faʻapitoa, faʻatasi ai ma oloa faʻapitoa, faʻaopoopoina le tau, ua faʻamaonia e lenei faʻamaoniga lata mai a le FDA mo le 027 micro-catheters, lea o le a vave amata faʻatau atu, i totonu o le atunuʻu. ma faavaomalo,” o le faamatalaga lea a Dr. Stephen Griffin, Peresitene o Cerus Endovascular.

Jeff Sarge, Sui Peresetene o Suʻesuʻega & Atinaʻe i Cerus Endovascular, na taʻua, "O la matou galuega atinaʻe ua faʻaalia uiga sili atu o matou micro-catheters, pe a faʻatusatusa i masini faʻatau pisinisi i le taimi nei ma matou te tulimatai atu i le faʻaogaina lautele lautele. Ole mea taua, ole micro-catheters e le gata ile lagolagoina na'o le Cerus Endovascular Contour Neurovascular System ™ ma Neqstent ™ aiga o oloa ae e mafai foi ona faʻaogaina e soʻo se isi kamupani masini e fetaui ma 021 ma 027 micro-catheters.

“O masini fa'afoma'i i aso nei e tu'uina atu ai le tele o mana'oga i luga o se faiga e tu'uina atu, ma ua matou atina'eina se fa'avae micro-catheter ua fuafuaina e tu'uina atu ai le lagolago fa'apitoa ma le mautu pe a tu'uina atu nei masini i totonu o le neurovasculature," fa'ai'u Mr. Sarge.

O le Cerus Endovascular na faʻasalalau foi i aso nei o loʻo faʻalauteleina le tele o taulaga o lona Contour Neurovascular System platform. O lapo'a fa'aopoopo fou, o lo'o atina'e nei (3mm, 18mm ma le 22mm), o le a fa'atagaina ai le togafitia o aneurysms e o'o atu i le 18mm le lautele. Na taʻua e Dr. Griffin, "I luga o le faʻatagaina, o nei lapopoa tetele, aemaise lava, o le a faʻafeiloaʻi ai se manaʻoga faʻapitoa mo le togafitia o le aneurysms 80% sili atu nai lo fofo faʻatau-saccular o loʻo avanoa nei faʻapisinisi. O loʻo faʻagasolo pea a matou galuega e pei ona fuafuaina ma matou te tulimatai atu e faʻatau atu nei lapopoa fou i pisinisi i se taimi vave e mafai ai.

O le Cerus Endovascular o lo'o va'ai i se lumana'i e sili atu ona fa'afaigofie le fa'aogaina o le fa'ama'i o le aneurysm, o le a fa'aitiitia ai le mana'oga mo le fa'amama a le matua ma le fa'afefe o le tafe i le tele o fa'atinoga.

"O le faʻaauau pea o le faʻalauteleina o la matou faila ma le faʻateleina o maketi o mea taua ia o la matou fuafuaga faʻapisinisi faifai pea," o le tala lea a Dr. Sam Milstein, Taitaifono o Cerus Endovascular. "O tulagavae faapisinisi a le kamupani ua oʻo atu nei i luga atu o 330 falemaʻi falemaʻi, i le lalolagi atoa, ma o le a le o toe umi ae faʻalautele atili i Asia ma faʻalauiloa i Amerika Tutotonu ma Saute. O le lesitalaina i le Cerus Endovascular IDE trial i le Iunaite Setete o loʻo faʻaauau pea e pei ona faʻatulagaina.

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Linda Hohnholz

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