Talosaga fou fualaau mo togafitiga o le kanesa thyroid

CStone Pharmaceuticals i aso nei ua fa'ailoa mai e le National Medical Products Administration (NMPA) o Saina ua fa'amaonia le fa'aopoopoina o le fa'aaogaina o vaila'au fou (sNDA) o le RET inhibitor GAVRETO® (pralsetinib) filifilia mo le togafitiga o RET-mutant medullary thyroid cancer (MTC) ma RET fusi. -le kanesa thyroid (TC). O le faʻatagaina na faʻalauteleina ai le faʻailogaina o le GAVRETO i Saina e aofia ai maʻi matutua ma tamaiti 12 tausaga ma matutua atu i le RET-mutant MTC alualu i luma poʻo metastatic e manaʻomia togafitiga faʻapitoa, ma tagata matutua ma tamaiti mamaʻi 12 tausaga ma matutua atu ma matutua poʻo metastatic. RET fusion-positive TC e mana'omia togafitiga fa'apitoa ma le iodine-refractory radioactive (pe a talafeagai togafitiga iodine radioactive).

Na maua e le pa'aga a le CStone Blueprint Medicines, GAVRETO ose fa'atosina malosi ma filifili RET. O le CStone e iai lana feagaiga fa'atasi ma laisene fa'atasi ma Blueprint Medicines mo le atina'eina ma le fa'atauina o GAVRETO i Greater China, lea e aofia ai Mainland China, Hong Kong, Macau ma Taiwan.

Dr. Frank Jiang, Taitaifono ma Pule Sili o le CStone, fai mai, "Matou te matua fiafia lava i le faamaoniga a le sNDA a le GAVRETO, lea o le a maua ai se filifiliga fou mo togafitiga mo tagata Saina e maua i le RET-mutant medullary thyroid cancer ma RET fusion-positive thyroid cancer. . Matou te fia momoli atu foi la matou faafetai faapitoa i le NMPA mo le iloiloga o le faamuamua. O le CStone e masani lava ona tuuto atu i le atinaʻeina o togafitiga fou e faʻafetaui ai manaʻoga faʻafomaʻi e leʻi ausia o tagata mamaʻi kanesa. O le a faʻaauau pea ona faʻaleleia le taua o le falemaʻi ma le gafatia o la matou paipa, ma faʻalauteleina taumafaiga e tuʻuina atu i tagata mamaʻi i le lalolagi atoa ni vailaʻau sili ona lelei ma fou.

O Polofesa Ming Gao, o se Suʻesuʻega Autu o le suʻesuʻega ARROW ma le Peresetene o Tianjin Union Medical Center, na ia taʻua, "O le maualuga o le aʻafiaga o le kanesa o louroid ua faʻatupulaia i tausaga talu ai nei. O lo'o i ai ni togafitiga fa'atapula'aina ile falema'i mo togafitiga ole NAF, ma o lo'o i ai se mana'oga fa'anatinati mo togafitiga sa'o, aemaise lava mo gasegase e maua i le RET-mutant MTC. GAVRETO na fa'aalia le malosi ma le umi e tetee atu i le pumo i tagata Saina ma le RET-mutant MTC maualuga pe metastatic, fa'atasi ai ma le saogalemu lautele e ogatasi ma fa'ai'uga o lo'o va'aia i le su'esu'ega a le ARROW i le lalolagi. Faatasi ai ma lenei faʻalauteleina o faʻailoga faʻailoga a le GAVRETO, matou te tulimatai atu i le faʻatalanoaina o manaʻoga falemaʻi e leʻi ausia o maʻi o le kanesa o louroid."

Dr. Jason Yang, Fomaʻi Sili o le CStone, fai mai, "O le NMPA faʻatagaina o le sNDA o se isi faʻailoga taua mo i matou ina ua uma ona faʻamaonia le GAVRETO mo le togafitiga o tagata mamaʻi i le lotoifale poʻo le metastatic RET fusion-positive non-small cell lung cancer. . Matou te fia fa'afetai atu i gasegase uma ma tagata su'esu'e na saofagā i le su'esu'ega a le GAVRETO ile fa'alauteleina o fa'ailoga. O le a faʻaauau pea le faʻalauteleina o suʻesuʻega faʻapitoa a le GAVRETO mo togafitiga o le tele o ituaiga o kanesa ina ia mafai ai ona vave faʻalauiloaina lenei togafitiga fou e fesoasoani ai i le tele o gasegase.

O le faʻamaoniga a le sNDA e faʻavae i luga o faʻaiʻuga mai le vaega ole lalolagi 1/2 ARROW faʻataʻitaʻiga, ua fuafuaina e iloilo ai le saogalemu, faʻapalepale ma le aoga o GAVRETO i tagata mamaʻi e maua i le RET fusion-positive NSCLC, RET-mutant MTC, ma isi tumo malosi faʻatasi ma RET fusuaga. . E tusa ai ma le aso na tipi ai faʻamaumauga o Aperila 12, 2021, o le aofaʻi o tagata mamaʻi e 28 na maua i le RET-mutant MTC maualuga na lesitala i le vaega faʻapipiʻi faʻamaufaʻailoga a le MTC a Saina o le suʻesuʻega ARROW i le lalolagi, ma maua se fua GAVRETO amata o le 400mg tasi i aso uma. O suʻesuʻega suʻesuʻega na faʻaalia ai o le faʻamaonia o le tali faʻatatau (ORR) o 26 RET-mutant MTC maʻi ma faʻamaʻi fuaina i le laina faʻavae o le 73.1%, e aofia ai le 3 faʻatasi ma le tali atoatoa (CR) ma le 16 faʻatasi ai ma tali faʻapitoa (PR). Ole fua ole fa'ama'i (DCR) e 84.6%, ma tali na matauina e tusa lava po'o le RET mutation genotype. I totonu o le 19 maʻi na faʻamaonia le tali atu, e leʻi ausia le umi o le tali (DOR), ma o le 9-masina DOR fua faatatau o le 100%. Calcitonin ma carcinoembryonic antigen (CEA) maualuga na matua faʻaititia. GAVRETO sa masani ona talia lelei, e aunoa ma ni faailoilo saogalemu fou na maua. O fa'ai'uga mo le 'au fa'amau fa'amaufa'ailoga a Saina na tu'uina atu i le taimi o le tuai o le tu'u tautala fa'amatalaga i le 90th Fonotaga Fa'aletausaga a le American Thyroid Association (ATA) 2021.