Uaea Tala Fou

Fualaau Fou mo le Ma'isuka Fua'i

tusia e faʻatonu

PolarityTE, Inc. i aso nei na faasilasilaina le lesitalaina o le mataupu muamua i le Vaega III suʻesuʻega taua e iloilo ai SkinTE i le suʻesuʻeina o le faʻaaogaina o togafitiga o le maʻisuka vae maʻisuka Wagner grade 2 (DFUs), ua faʻaigoaina "Tapuni Maua ma Vascularized Epithelial Regeneration mo DFUs ma SkinTE, ” poʻo le “UFUA DFUs.”     

FAAVAA DFUs o le a lesitala e oʻo atu i le 100 mataupu i luga ole 20 falemaʻi nofoaga i le Iunaite Setete. O mataupu o le a fa'avasegaina i se tasi o vaega e lua o togafitiga, e maua a le SkinTE fa'atasi ai ma le tulaga o le tausiga (SOC) po'o le SOC na'o ia. Ole fa'ai'uga muamua ole a'afiaga ole DFU e tapunia ile 24 vaiaso. Fa'ai'uga lona lua e aofia ai le fa'aitiitiga o le eria (PAR) ile 4, 8, 12, 16 ma le 24 vaiaso; faʻaleleia le lelei o le olaga, e aofia ai le vavaeeseina o agafesootai, atuatuvalega, manogi, faʻaleleia galuega, ambulation, ma toe foʻi i gaioiga e faʻavae i luga o suiga i manuʻa lelei o le olaga; ma fa'ama'i pipisi fou ole DFU e mana'omia ai togafitiga ile fa'atūtū ma/po'o fa'ama'i fa'ama'i.

COVER DFUs o le su'esu'ega taua muamua lea o le a fa'atautaia e PolarityTE i lalo o lana IND tatala mo SkinTE fa'atasi ai ma fa'ailoga mo le togafitia o ma'i ma'i ma'i mama'i (CCUs). O CCUs o manu'a ia ua le mafai ona alualu i luma e ala i le faʻatulagaina ma le taimi e faʻaleleia ai le tino e manaʻomia e toe faʻaleleia ai le gaioiga masani ma le tino o le paʻu. O DFU, manu'a o le mamafa (PI), ma ma'i fulafula vae (VLU) o lo'o faia ai le tele o CCU, ma a'afia ai le tusa ma le 8 miliona ma'i i tausaga ta'itasi, po'o le ~ 2% o le Iunaite Setete (US) faitau aofa'i. O le fa'atuputeleina o le CCU e fa'amoemoe e fa'atupula'ia a'o matutua le faitau aofa'i ma fa'aauau pea ona si'itia a'afiaga o le ma'i suka, ma'i fatu fatu, ma le tino puta. E tusa ai, o CCU o loʻo faʻatusalia se avanoa tele maketi i le taimi nei, ma o loʻo faʻamoemoeina e PolarityTE lena avanoa e tupu.

Richard Hague, Ofisa Sili o Pulega, fai mai, "O le lesitalaina o la matou mataupu muamua i se suʻesuʻega taua i lalo o le FDA- talia IND o se mea taua tele mo le kamupani ma o se molimau i le naunautaiga ma le tuuto o la matou 'au atoa. Ou te fia faafetai atu ia matou tagata faigaluega na galulue malosi e ausia lenei tulaga, ma e le mafai ona ou faʻaalia le fiafia i totonu o la matou faʻalapotopotoga e vaʻai SkinTE toe foʻi i le falemaʻi. Matou te matua mitamita lava e faʻalauiloa la matou suʻesuʻega taua muamua i le Wagner Grade 2 DFUs, lea e masani ona aofia ai faʻamatalaga mataʻutia. O ma'i o lo'o a'afia i nei manu'a lu'itau e matua utiuti lava togafitiga ma matou te fa'amoemoe e mafai e a matou su'esu'ega i COVER DFUs ona fa'auluina se togafitiga fou e fa'amalieina ai mana'oga fa'afoma'i e le'i fa'ataunu'uina. Matou te fia faʻafetai i mataupu ma fomaʻi o le a auai i le COVER DFUs mo le lagolagoina o matou taumafaiga e aumaia suiga anoa i lenei faʻalapotopotoga o gasegase." 

Na taʻua e Nikolai Sopko, MD, PhD, Ofisa Sili o Saienitisi, "O le ituaiga o manuʻa o loʻo matou tulimataʻia i la matou faʻamatalaga CCU e masani ona faʻaauau pea mo le tele o tausaga, ma o nisi e tumau pea le le faʻamaloloina mo le tele o tausaga. Ona o lo latou tumau, o le CCU e faʻateleina ai le faʻamaʻi o le tagata maʻi i faʻamaʻi ma e tele le faʻamaʻi ma le oti, lea e faʻateleina i manuʻa tetele poʻo manuʻa e oʻo atu i se loloto sili atu. Mo nei gasegase, o lo'o i ai le avanoa moni o le tipiina atoa po'o se vaega vae ma le le atoatoa. E 30 pasene o vae e le o ni manuaga e fesootaʻi ma le CCU, ma le fua faatatau o le tipiina o vae e tupu i le XNUMX sekone." Na faaauau le tala a Dr. Sopko, "Ou te fia faafetai atu ma le faamaoni i le matou vaega o le falemaʻi mo a latou taumafaiga le vaivai e aumai i matou i lenei tulaga taua mo SkinTE, ma matou te tulimatai atu i le galuega o loʻo i luma." 

O Dr. Felix Sigal, DPM, o le tagata su'esu'e lea mo le Falema'i Foot & Tapuvae o Los Angeles lea na fa'aulu ai le mataupu muamua ile COVER DFUs. O Dr. Sigal o loʻo i ai nei i le aufaigaluega i le Hollywood Presbyterian Hospital ma le California Hospital Medical Center, lea e taulaʻi ai i le tausiga o manuʻa, faʻasaoina o vae o le maʻisuka, ma tulituliloaina lona fiafia i suʻesuʻega faʻapitoa ina ia mafai ai ona atinaʻe ni togafitiga sili atu mo ana gasegase. Dr. Sigal o se tasi o tagata tomai faapitoa iloga i le fanua ma o loʻo galue o se Suʻesuʻega Autu i le tele o suʻesuʻega suʻesuʻega faʻapitoa i le tulaga o faʻafitauli o le suka ma le tausiga o manuʻa.

Na taʻua e Dr. Sigal, "O maʻi o loʻo mafatia i DFUs, aemaise lava i latou o loʻo mafatia i Wagner 2 DFUs, o loʻo manaʻomia vave ni filifiliga fou ma faʻaleleia e faʻafetaui ai o latou manaʻoga faafomaʻi tetele ma le le ausia. O le tele o taimi, matou te vaʻai i nei gasegase o loʻo agaʻi atu i le tulaga e manaʻomia ai le tipi, ma i le avea ai ma tagata e tuʻuina atu o loʻo matou sailia pea ni fofo e faʻaleleia ai taunuʻuga mo matou gasegase. I le maeʻa ai o loʻu poto masani ma SkinTE i le faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻiga mulimuli na suʻesuʻeina le SkinTE i Wagner grade 1 DFUs, ou te fiafia e auai i le COVER DFUs suʻesuʻega, o se laasaga taua i le iloiloina o se fofo talafeagai mo nei gasegase o loʻo manaʻomia tele.

Tala Fou

E uiga i le tusitala

faʻatonu

O le faatonu sili mo eTurboNew o Linda Hohnholz. O lo'o fa'amauina o ia i le ETN HQ i Honolulu, Hawaii.

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