Uaea Tala Fou

O togafitiga fou mo tagata mama'i e maua i le hemophilia B

tusia e faʻatonu

O le CSL Behring i aso nei na faʻaalia ai ua talia e le European Medicines Agency (EMA) le Talosaga Faʻatagaina Faʻatau (MAA) mo etranacogene dezaparvovec (EtranaDez) i lalo o lana faʻataʻitaʻiga faʻavavevave. O le Etranacogene dezaparvovec ose su'esu'ega adeno-associated virus five (AAV5)-faʻavaeina faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻiina e fai ma togafitiga e tasi le taimi mo tagata mamaʻi hemophilia B ma se faʻamaʻi tigaina o le toto. Afai e faʻamaonia, etranacogene dezaparvovec o le a tuʻuina atu i tagata o loʻo nonofo i le hemophilia B i le Iuni a Europa (EU) ma le European Economic Area (EEA) faʻatasi ai ma le filifiliga muamua o togafitiga faʻamaʻi faʻamaʻi e faʻaitiitia ai le maualuga o le toto faaletausaga pe a maeʻa se tui e tasi. Ole su'esu'ega fa'anatinati e ono fa'aitiitia ai le fa'asologa ole taimi pe'ā talia le MAA mo le toe iloiloina ma tu'uina atu mo se vaila'au fa'afoma'i pe a fa'amoemoeina ole togafitiga e fa'atatau ile soifua maloloina lautele, aemaise ile fa'afouga fa'afoma'i.

"I le avea ai ma sui muamua mo togafitiga o kenera mo le hemophilia B, o lenei tulaga taua o le tulafono faatonutonu e aumaia ai le CSL Behring i se laasaga e latalata atu i le tuuina atu o le folafolaga o le togafitiga o kene mo le gasegase o le toto," o le tala lea a Emmanuelle Lecomte Brisset, Ulu o le Global Regulatory Affairs i CSL Behring. "Matou te tulimatai atu e galulue faʻatasi ma pulega faʻatulafonoina e aumaia le suiga gafatia o le togafitiga o kene i tagata o loʻo ola i lenei tulaga faʻavaivai, ola umi."

O lo'o lagolagoina le MAA i su'esu'ega lelei mai le fa'ata'ita'iga taua o le HOPE-B, o le fa'ata'ita'iga sili ona tele o fa'ata'ita'iga i le hemophilia B e o'o mai i le taimi nei. O tagata mama'i Hemophilia B o lo'o fa'avasegaina o lo'o i ai se fa'ama'i tigaina o le toto na togafitia i le etranacogene dezaparvovec na fa'aalia ai le fa'aititia o le fua faatatau o le toto (ABR) fa'aletausaga (ABR) i le 64% ma fa'aalia le maualuga atu i togafitiga puipuia i le 18 masina talu ona mae'a togafitiga fa'atusatusa i le 6-masina tamo'e i le vaitaimi. E le gata i lea, sa i ai le mautu ma le umi o le si'itaga i le uiga o le Factor IX (FIX). O le Etranacogene dezaparvovec na fa'atulaga faapitoa ina ia mafai ona fa'ato'a-masani le toto-toto e ala i le fa'atalanoaina o le mafua'aga autu o le ma'i: ose fa'aletonu F9 e mafua ai le fa'aletonu i le fa'atupuina Factor IX (FIX).

"O le taliaina o le etranacogene dezaparvovec mo le toe iloiloina e le EMA e faʻateleina ai la matou sailiga faifaipea e faʻaleleia olaga ma le soifua manuia o i latou o loʻo nonofo i le hemophilia B ma isi faʻafitauli faʻapitoa ma ogaoga," o le tala lea a Bill Mezzanotte, Pule Pule Sili, Ulu o le R&D ma Foma'i Sili mo CSL Limited. "Matou te mitamita e galulue faatasi ma le uniQure e taulamua i lenei alualu i luma faasaienisi lea e faʻamoemoe e avea le hemophilia B o se vaega lona lua o le olaga o le maʻi nai lo le popole faifai pea."

O le tele o tausaga o le atinaʻeina o falemaʻi na taʻitaʻia e le uniQure (Nasdaq: QURE) ma le lagolagoina o faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻi i le Iunaite Setete ua suia i le CSL Behring ina ua maeʻa ona maua aia tatau i le lalolagi e faʻatau pisinisi etranacogene dezaparvovec. CSL Behring o loʻo i totonu o le faagasologa o le suiga o le lagolago a le falemaʻi faʻataʻitaʻiga i le Iuni a Europa.

Tala Fou

E uiga i le tusitala

faʻatonu

O le faatonu sili mo eTurboNew o Linda Hohnholz. O lo'o fa'amauina o ia i le ETN HQ i Honolulu, Hawaii.

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