Togafitiga Fa'ama'i Fa'amama Fa'ato'aga Fa'ato'aga Fou

A HOLD Fa'asa'oloto 6 | eTurboNews | eTN

Hansa Biopharma AB i aso nei na faasilasila mai o le tagata gasegase muamua i le US Open-label, randomized, faʻataʻitaʻiina faʻataʻitaʻiga taua (“ConfIdeS”) ua lesitalaina i le Columbia University Medical Center, Niu Ioka. O le su'esu'ega a le ConfIdeS o lo'o su'esu'eina le imlifidase e avea o se togafiti fa'ama'i e mafai ai ona toe fa'afo'i fatuga'o i tagata mama'i ma'ale'ale o lo'o fa'atali mo se fatuga'o foa'i ua maliu e ala i le faiga o fatuga'o a Amerika.

O le faʻataʻitaʻiga e faʻamoemoe e faʻavasegaina 64 faʻamaʻi faʻamaʻi faʻamaʻi fatugaʻo ma le cPRA o le ≥99.9%, e fai ma sui o se vaega o tagata mamaʻi sili ona maaleale o loʻo faʻaauau pea ona faʻaleagaina e ui lava i le faʻamuamua i lalo o le US kidney allocation system. Pe a maua se okeni foaʻi ma o se fesoʻotaʻiga lelei ma le tagata faʻamoemoe e faʻaalia e le fetaui le okeni, o le a faʻafuaseʻi le tagata maʻi i le imlifidase desensitization togafitiga poʻo se lima pule o le a maua tulaga o le tausiga (faʻatali mo se mea e sili atu ona fetaui. fatuga'o ofo po'o le mauaina o se fa'ata'ita'iga fa'ama'i fa'ama'i). O le fa'ai'uga muamua o le su'esu'ega mo le imlifidase e iloilo ai fa'amanuiaga i le fa'atupuina o tagata mama'i ma'ale'ale o le ga'o ga'o galue i le 12 masina, fuaina e le eGFR (fuafuaga o le Filtration Fuafuaga o le Glomerular).

O sini o le ConfIdeS trial e ogatusa ma le "Advancing American Kidney Health" (“AAKH”) US Executive Order (https://kidney360.asnjournals.org/content/1/6/557), lea e totonugalemu i le tolu lautele. sini: (1) fa'aitiitia le lamatiaga o le fa'aletonu o fatuga'o; (2) fa'aleleia atili le avanoa ma le tulaga lelei o togafitiga e fa'atatau i tagata; ma le (3) fa'ateleina le avanoa e fa'atosina fatuga'o, fa'atasi ai ma vaega mulimuli e lua o lo'o feso'ota'i sa'o ile fa'alauteleina o totoga.

Robert A. Montgomery, MD, Polofesa o Ta'otoga ma Faatonu, NYU Langone Transplant Institute i Niu Ioka City, ua tofia i le National Coordinating Investigator mo le faamasinoga ConfIdeS. O le faamasinoga o le a lesitala tagata mamaʻi i le 12 i le 15 taʻitaʻia nofoaga faʻapipiʻi i le US

O le maeʻa o le lesitalaina i le faamasinoga e faʻamoemoeina i le afa lona lua o le 2022, faʻatasi ai ma le 12-masina tulitatao suʻesuʻega suʻesuʻega e faʻamoemoe e maeʻa i le afa lona lua o le 2023. O faʻaiʻuga mai lenei faʻataʻitaʻiga taua e faʻamoemoe e lagolagoina ai le tuʻuina atu o le BLA i le le FDA i lalo o le auala faʻamaonia vave i le afa muamua o le 2024.

Ua uma ona maua e le Imlifidase le fa'atagaga tau maketi i Europa mo le fa'amama'i togafitiga o tagata matutua ma'ale'ale toto totoga fatuga'o fa'atasi ai ma le fetaui lelei ma se tagata foa'i ua maliu.

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E uiga i le tusitala

Linda Hohnholz

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