Lipoti Fou i Fa'ailoga o le po ma le Gaoioiga i le Ao i Tagata Matutua e maua i le le mautonu

A HOLD Fa'asa'oloto 2 | eTurboNews | eTN

Idorsia Pharmaceuticals, US Inc. i aso nei na faasilasilaina le lolomiina o le "Saogalemu ma le aoga o le daridorexant i tagata mamaʻi ma le le mautonu: taunuuga mai le lua multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trials" i The Lancet Neurology.

Daridorexant 25 mg ma le 50 mg faʻaleleia le moe, ma le daridorexant 50 mg na faʻaleleia atili ai le gaioiga i le ao, i tagata e maua i le le mautonu, ma se talaaga saogalemu lelei. O le aotelega o aʻafiaga o faʻalavelave faʻalavelave na faʻatusatusa i le va o vaega o togafitiga i tagata matutua ma tagata matutua matutua (65 tausaga ma luga atu) ma le le mautonu. E pei ona lipotia mai, o le daridorexant 50 mg na faʻaalia ai le faʻaleleia atili o fuainumera i tulaga muamua o le moe ma le tausiga faʻapea foʻi ma tulaga lona lua o le taimi atoa o le moe ma le moe i le ao.

O le mea taua, o faʻataʻitaʻiga na muamua suʻesuʻeina le aʻafiaga o se togafitiga o le le mautonu i le galue i le ao, e faʻaaoga ai se meafaigaluega faʻamaonia e lipotia mai e le maʻi, lea e aofia ai vaega eseese e tolu (alert / cognition, mood, ma le moe). Daridorexant 50 mg, lea na iloiloina i se tasi o faʻataʻitaʻiga e lua, na faʻaalia ai le faʻaleleia atili pe a faʻatusatusa i le laina faʻavae i luga o vaega uma o loʻo galue i le ao ma se maualuga maualuga o le tumau.

Emmanuel Mignot, MD, Polofesa o le Psychiatry and Behavioral Sciences i le Iunivesite o Stanford ma le tusitala taʻitaʻi, fai mai:

"O tagata e maua i le le mautonu e masani ona faitio i le faaletonu o le gaioiga o le ao. Ole fa'afitauli tele lea e masani ona le amana'ia ile togafitia o le le mautonu ma o le mea moni o le tele o le moe e fa'aosofia ai vaila'au e mafai ona fa'aleagaina ai le gaioiga o le ao pe a iai ni a'afiaga o totoe. I lenei polokalame, e le gata na matou vaʻaia le aoga o le daridorexant i luga o le moe, tausiga ma le maʻi lipotia le tele o le moe ma le lelei, ae taua, i le fua o le 50 mg, i le ao galue, aemaise lava i le vaega o le moe e pei ona fuaina i se mea fou. fua, ole IDSIQ. O tagata auai i le daridorexant 50 mg vaega na lipotia mai le faʻaleleia atili i le tele o vaega o le galue i le ao, e pei ona iloiloina e lenei mea fou faʻavaeina ma faʻamaonia e iloilo ai lagona, mataala / iloa, ma le moe. Se mea fakafiafia ke iloa atu me e se ‵kilo atu fua a te manavase e pelā me se fakalavelave i te po kae ko te pogai o logo‵maega i te ao.”

Lelei ma taunu'uga saogalemu

Daridorexant 50 mg na matua faʻaleleia atili le moe, tausiga o le moe ma faʻailoa e le tagata lava ia le taimi atoa o le moe ile masina tasi ma le tolu faʻatusatusa ile placebo. Ole a'afiaga tele na matauina ile maualuga maualuga (50 mg), soso'o ma le 25 mg, a'o le 10 mg dose e leai sona aafiaga taua. I vaega uma o togafitiga na fa'asaoina le tele o vaega o le moe, e fa'atusatusa i su'esu'ega na lipotia mai i le benzodiazepine receptor agonists.

O se taulaiga tele o faʻataʻitaʻiga o le iloiloina lea o le aʻafiaga o le daridorexant i le ao galue i tagata mamaʻi ma le le mautonu, e pei ona iloiloina e le Insomnia Daytime Symptoms and Impacts Questionnaire (IDSIQ). O le IDSIQ o se meafaigaluega faʻamaonia faʻamaonia lipoti o taunuʻuga na atiaʻe faʻapitoa e tusa ai ma taʻiala a le FDA, e aofia ai le faʻaogaina o tagata maʻi, e fua ai le gaioiga o le ao i tagata mamaʻi e maua i le le mautonu. O le numera o le moe ole IDSIQ na iloiloina e avea o se tulaga maualuga lona lua i suʻesuʻega taua ma faʻatusatusaga ile placebo e aofia ai le puleaina mo le tele. Daridorexant 50 mg na faʻaalia le faʻaleleia atili o fuainumera i le moe i le ao i le masina tasi ma le masina 3. E leʻi faʻaleleia atili le numera o le moe ile 25 mg i suʻesuʻega uma i soʻo se taimi. Daridorexant 50 mg na faʻaleleia atili le numera IDSIQ faʻaopoopo (vaega / cognition domain, mood domain) ma le aofaʻi o sikoa (p-values ​​<0.0005 versus placebo e leʻi fetuunai mo le tele). Faʻaleleia atili i le ao galue e le daridorexant 50 mg faʻasolosolo faʻateleina i le tolu masina o le suʻesuʻega.

O le aofaʻi atoa o faʻalavelave faʻalavelave na faʻatusatusa i le va o vaega o togafitiga. O mea leaga na tutupu i le sili atu i le 5% o tagata auai o le nasopharyngitis ma le ulu ulu. E leai se fa'aopoopoga fa'alagolago ile fa'atupu fa'aletonu ile vaega ole tui, e aofia ai le moe ma le pa'ū. E le gata i lea, e leai se faʻalagolago, toe faʻafoʻi le le mautonu poʻo aʻafiaga faʻamavae na matauina i le faʻafuaseʻi ona faʻagata togafitiga. I le isi vaega o togafitiga, o mea leaga na tutupu e mafua ai le fa'agataina o togafitiga na sili atu le tele o taimi i le placebo nai lo le daridorexant.

Martine Clozel, MD, ma le Ofisa Sili Scientific Officer o Idorsia, fai mai:

"O nei faʻamaumauga na lomia i le Lancet Neurology o loʻo faʻamaonia ai le loloto o faʻamaoniga na faia i le polokalame o le atinaʻeina o le daridorexant ma meatotino o le vailaʻau ou te talitonu e faʻamatalaina iʻuga. O le vaila'au na mamanuina ina ia aoga mo le amataina o le moe ma le tausiga i tui sili ona aoga ae aloese mai le moe i le taeao. O lenei talaaga, faatasi ai ma le poloka tutusa o tali ole orexin e lua - lea e mafai ona taʻitaʻia ai le faʻalavelaveina o le tigaina o le le mautonu - e mafai ona faʻamatalaina le faʻaleleia atili o loʻo tatou vaʻaia i le ao galue ma le 50 mg o le daridorexant.

Daridorexant i le le mautonu

O le faaletonu o le insomnia e fa'aalia i faigata e amata pe fa'atumauina le moe ma e feso'ota'i ma fa'alavelave po'o le fa'aletonu i le gaioiga o le ao. O le tele o fa'asea i le ao, mai le vaivai ma le fa'aitiitia o le malosi i le suiga o lagona ma faigata o le mafaufau, o lo'o lipotia mai e tagata e maua i le le mautonu.

E feso'ota'i le le mautonu ma se faiga fafagu tele.

Daridorexant, o se tala fou lua orexin receptor antagonist, na mamanuina ma atiina ae e Idorsia mo togafitiga o le le mautonu. O le Daridorexant e faʻatatau i le tele o le fafagu uiga o le le mautonu e ala i le taofia o le gaioiga ole orexin. O le Daridorexant e faʻatatau tonu i le faiga o le orexin e ala i le faʻatauvaʻa faʻatasi ma tali e lua, ma faʻafefea ai le faʻaogaina o le gaioiga ole orexin.

Daridorexant o le FDA faʻamaonia i le US i lalo o le igoa tau fefaʻatauaʻiga QUVIVIQ ™ ma o le a avanoa pe a maeʻa le faʻatulagaina e le US Drug Enforcement Administration ia Me 2022.

OA MEA E AVEA MAI LENEI TUSI:

  • In this program, not only did we see efficacy of daridorexant on sleep induction, maintenance and patient-reported sleep quantity and quality, but importantly, at the dose of 50 mg, on daytime functioning, notably in the sleepiness domain as measured with a new scale, the IDSIQ.
  • This profile, together with the equal blockade of both orexin receptors – which may lead to an inhibition of the chronic sympathetic hyperactivity characteristic of insomnia – may explain the improvement we see in daytime functioning with 50 mg of daridorexant.
  • A major focus of the trials was to evaluate the impact of daridorexant on daytime functioning in patients with insomnia, as assessed by the Insomnia Daytime Symptoms and Impacts Questionnaire (IDSIQ).

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E uiga i le tusitala

Linda Hohnholz

Faatonu sili mo eTurboNews fa'avae ile eTN HQ.

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