O le JZP150 na tu'uina atu i ai le igoa Fast Track e le US Food and Drug Administration (FDA) mo le PTSD e fa'atatau i le tuga o le ma'i. E tusa ai ma le FDA, o lenei faʻailoga ua faʻamoemoe e faʻafaigofie le atinaʻeina ma faʻavave le toe iloiloga o vailaʻau e togafitia ai tulaga ogaoga ma e iai le gafatia e faʻafetaui ai manaʻoga faafomaʻi e leʻi ausia.
"O le faʻailoga a le FDA Fast Track o le JZP150 o se faʻaaliga iloga o le ogaoga, faʻaauau, ma le le fetaui o manaʻoga faʻafomaʻi o tagata maʻi PTSD ma faʻamanuiaga aoga o le JZP150's fou mechanism e togafitia ai lenei maʻi faʻavaivaia," o le tala lea a Rob Iannone, MD, MSCE, sui peresitene pule. , su'esu'ega ma atina'e ma le ofisa fa'afoma'i sili o Jazz Pharmaceuticals. "O le faʻamaʻi faʻamaʻi mo le PTSD e mafai ona i ai se aafiaga faʻaleagaina i tagata mamaʻi ma o latou aiga mo lenei tulaga masani lea e faʻamoemoeina e faʻateleina le faʻamaʻi. Jazz e faʻamaoni i le atinaʻeina ma le faʻatauina o vailaʻau fou ma le alualu i luma o le atinaʻeina o falemaʻi o le JZP150 o le amataga lea i se malaga 'anoa e fesoasoani ai i tagata o loʻo nonofo ma PTSD.
O le PTSD ose ma'i fa'ale-mafaufau e a'afia ai le faitau miliona o tagata ma gasegase e masani ona i ai ni fa'ailoga e le pulea e a'afia ai lo latou gafatia e fa'atino gaioiga o le olaga i aso ta'itasi ma galuega fa'aagafesootai. O vaila'au fa'amaonia i le taimi nei e fa'atapula'aina le aoga ma e leai se fofo o maua mo le ma'i. E na'o le lua antidepressants na maua le fa'atagaga mai le FDA mo togafitiga o fa'ailoga PTSD i le 20 tausaga talu ai. E leai ni togafitiga fa'amaonia e fa'atatau i le biology e fa'aliliuina ai ia fa'alavelave fa'alavelave ma aafiaga i le ma'i tumau o le mafaufau ole PTSD.
"O le PTSD e matua a'afia ai olaga, mafutaga ma galuega a tagata o lo'o ola fa'atasi ma le ma'i. Matou te manaʻomia ni togafitiga sili atu e fesoasoani ai ia i latou o loʻo mafatia e toe maua mai o latou ola, "o le tala lea a John H. Krystal, MD, Robert L. McNeil Jr., polofesa o suʻesuʻega faʻaliliuga ma polofesa o le mafaufau, neuroscience, ma le mafaufau i le Iunivesite o Yale. "O le JZP150 o loʻo faʻamoemoeina se masini fou i totonu o le faiʻai, ma o lenei faʻataʻitaʻiga fou Phase 2 i le PTSD o le a fesoasoani ia i tatou e aʻoaʻo atili e uiga i le saogalemu ma le aoga o le mole e avea o se togafitiga talafeagai mo tagata mamaʻi o le a manuia mai se togafitiga fou."
E uiga i le Vaega 2 Su'ega
Ole su'esu'ega fa'apitoa ole multicenter, lua-tauaso, fa'afuase'i, fa'atonu ile placebo o le a iloiloina ni tui se lua ole JZP150, ma o lo'o fa'atautaia ile 40 nofoaga su'esu'e a Amerika. O le faamasinoga o le a lesitala ai le 270 tagata matutua mai le 18 i le 70 ua maua i le PTSD e faʻaaoga ai le taʻiala o le American Psychiatric Association's Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, 5th lomiga (DSM-5).
O le fa'ai'uga muamua o le su'ega e fua ai suiga o sui auai mai le su'esu'ega amata i le fa'ai'uga o togafitiga e fa'aaoga ai le togi mai le Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS-5). CAPS-5 o loʻo faʻatulagaina faʻatalanoaga falemaʻi ma ua manatu o le tulaga auro mo le suʻesuʻeina ma le suʻesuʻeina o tagata maʻi ma le PTSD. E aofia ai mea e 30 e mafai ai e fomaʻi ona faia suʻesuʻega PTSD ma iloilo le ogaoga o faʻamaoniga faʻapea foʻi ma le aʻafiaga o agafesootai ma galuega. O le fa'amasinoga e iai ni fa'ai'uga lona lua, e aofia ai suiga i togi ile Clinical Global Impressions Severity ma le Patient Global Impression o fua mamafa mai su'esu'ega amata i le fa'ai'uga o togafitiga.
E uiga ile JZP150
O le JZP150 o se suʻesuʻega laʻititi laʻititi ua faʻatulagaina e filifili faʻalavelave ai le enzyme fatty acid amide hydrolase (FAAH) ma o loʻo faʻatulagaina nei mo le togafitiga o le faʻamaʻi faʻamaʻi post-traumatic (PTSD) i tagata matutua. I totonu o le PTSD, o le fefe o le faʻaumatia o le paʻu e fesoasoani i le faʻaauau pea o manatuaga faʻalavelave. Fa'asagaga e fa'alauiloa ai le fa'aumatiaina o le fefe o le fa'avae lea o togafitiga PTSD. O togafitiga fa'afoma'i laina muamua o lo'o i ai nei, e pei o le fa'aogaina o le serotonin reuptake inhibitors, e fa'aitiitia ai nisi o fa'ailoga o le PTSD, ae e le'o fa'atulagaina e foia ai le fa'afitauli autu autu (fefe a'oa'oga fa'aumatia ma lona fa'atasi). O faʻamatalaga mai suʻesuʻega muamua ma suʻesuʻega faʻapitoa ma le JZP150 o loʻo tuʻuina atu ai faʻamaoniga e mafai e le FAAH ona faʻaleleia le manatuaina o manatuaga o le fefe ma faʻaitiitia ai aʻafiaga o le atuatuvale.
Na maua e Jazz aia tatau i le lalolagi atoa i le JZP150, sa ta'ua muamua PF-04457845, mai SpringWorks Therapeutics ia Oketopa 2020. Na maua muamua e le Pfizer Inc. le mole ma fa'atagaina na'o le SpringWorks.
E uiga i le fa'alavelave fa'afuase'i o le fa'alavelave
Post-traumatic stress disorder (PTSD) ose tulaga masani o le mafaufau e mafai ona mafua mai i le faʻaalia tuusaʻo pe le tuusaʻo i faʻalavelave faʻalavelave ma aafiaga. O tagata taʻitoʻatasi e iai le PTSD e iai mafaufauga ma lagona faʻalavelave ma faʻalavelave e fesoʻotaʻi ma o latou aafiaga e faʻaauau pea i se taimi umi pe a uma a latou faʻalavelave faʻalavelave, ma e mafai ona latou toe faʻafoʻi le mea na tupu e ala i toe mafaufau poʻo miti taufaafefe ma lagona le faanoanoa, fefe, ita, ma le vavae ese mai isi tagata. O le avega a le PTSD e tele naua i tagata gasegase o loʻo tauivi e pulea a latou faʻailoga, faia gaioiga i aso uma ma galulue faʻatasi. O lo'o iai se mana'oga e le'i fa'ataunu'uina mo tagata mama'i ma le PTSD ona e leai se togafiti e togafitia ai le mafua'aga o le ma'i.
