O le Bionomics Limited, o se kamupani biopharmaceutical-faʻataʻitaʻi faʻataʻitaʻi, na faʻailoa mai ua amataina lana Vaega 2 faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻi (le PREVAIL Study) e iloilo ai le BNC210 mo togafitiga ogaoga o le Social Anxiety Disorder (SAD), ma faʻaiʻuga pito i luga o loʻo faʻamoemoeina i le faaiuga o le 2022.
O le BNC210 o se tuʻufaʻatasiga, faʻapitoa, filifilia le lelei o le allosteric modulator o le α7 nicotinic acetylcholine receptor i le atinaʻeina mo togafitiga ogaoga o le SAD ma togafitiga masani o le Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD), faʻatasi ai ma le US Food and Drug Administration (FDA) Fast Track designation. mo fa'ailoga falema'i uma e lua.
O le PREVAIL Study SAD protocol na faʻamaonia e le FDA ia Novema 2021, ma na faʻatagaina e le US Institutional Review Board (IRB) totonugalemu ia Tesema 2021. Faʻatasi ai ma nei faʻatagaga, faʻapea foʻi ma faʻatagaga tulaga, nofoaga falemaʻi. i totonu o le US ua faʻagaoioia ma tatala mo suʻesuʻega mo tagata suʻesuʻe e ono mafai ona auai i le 18 i le 65 tausaga le matutua ma faʻailoga i le SAD ogaoga. O tagata suʻesuʻe e manaʻomia le maua o se togi e le itiiti ifo i le 70 ile Liebowitz Social Anxiety Scale, o se fua e suʻesuʻeina ai le maualuga o le phobia a le tagata maʻi i le tele o tulaga faʻaagafesootai ma faʻatinoga. O loʻo faʻamoemoeina o le 15 i le 20 falemaʻi nofoaga i le US o le a aʻafia i le suʻeina o tagata gasegase mo lenei suʻesuʻega.
I lenei faʻataʻitaʻiga faʻafuaseʻi, faʻalua-tauaso, placebo-pulea faʻataʻitaʻiga, BNC210 o le a iloiloina o se faʻamaʻi, poʻo le tasi-dose, togafitiga mo tagata mamaʻi ma le SAD. O tagata suʻesuʻe suʻesuʻe o le a tuʻuina faʻafuaseʻi i se tasi o vaega e tolu o togafitiga, 225 mg BNC210, 675 mg BNC210 poʻo placebo, faʻatasi ai ma le 50 tagata auai i vaega taʻitasi. O le a tu'u tautala i latou i se tui e tasi o latou togafitiga atofaina pe a ma le tasi le itula a'o le'i auai i se galuega fa'atupu popolega e aofia ai se lu'itau tautala. O le sini autu o le suʻesuʻega o le faʻatusatusaina o laʻasaga taʻitasi o le BNC210 i le placebo i luga o le faʻamatalaga o popolega faʻapitoa e faʻaaoga ai le Subjective Units of Distress Scale (SUDS). O sini lona lua e aofia ai isi fua e lua e fua ai le maualuga o popolega o tagata auai (State-Trait Anxiety Inventory and Self-Statements During Public Speaking), faʻapea foʻi ma se iloiloga o le saogalemu ma le gafatia o le BNC210 i lenei faitau aofaʻi.
"O faʻafitauli o le popole o se avega taua mo o tatou nuʻu ma e tusa ma le 18 miliona tagata matutua e maua i le Social Anxiety Disorder i le Iunaite Setete lava ia. O ma'i o le a masani ona o'o i le fefe faifai pea ma le mata'utia o agafesootai po'o fa'atinoga fa'atatau i tulaga pe a fa'aalia i tagata e le masani ai po'o le su'esu'eina e isi. E masani ona latou auai i amioga aloese e pulea ai o latou popolega, lea e mafai ona faʻalavelave i le faʻatinoga, faʻateleina le tuulafoaiina ma faʻaagafesootai, ma faʻaitiitia ai le lelei o le olaga. O lo'o i ai se mana'oga tele e le'i fa'ataunu'uina mo togafitiga fa'anatinati, pei ona mana'omia mo nei gasegase ona e na'o le FDA fa'amaonia vaila'au mo le Social Anxiety Disorder e alu ni nai vaiaso pe sili atu a'o le'i a'afia ai fa'ailoga. O togafitiga saogalemu ma aoga i luga ole manaʻoga e mafai ona fesoasoani i tagata e maua i le Social Anxiety Disorder ia faʻatasi, nai lo le aloese, faʻalavelave faʻalavelave pe a latou manaʻomia tele." fai mai faufautua Bionomics i le Iunivesite o Kalefonia (San Diego) Dr. Charles Taylor (Polofesa Lagolago, Matagaluega o le Fomaʻi) ma Murray Stein (Pofesa Faʻapitoa, Matagaluega o le Fomaʻi).
"O le laulau fou o le BNC210, lea e vave faʻafefe ma oʻo atu i le maualuga maualuga i le toto i le tusa ma le tasi le itula, o loʻo iloiloina i le PREVAIL suʻesuʻega o se togafitiga tuʻugutu e manaʻomia mo maʻi SAD ina ia sili atu ona feagai ma faʻalavelave faʻalavelave faʻaagafesootai. fegalegaleaiga ma isi nofoaga faitele. Matou te tulimatai atu i le faʻaaogaina o faʻailoga Fast Track mo faʻailoga SAD ma PTSD, ma o la matou sini o le lipotia o faʻamaumauga pito i luga i le faaiuga o le 2022 mo le PREVAIL Study ma i le ogatotonu o le 2023 mo le faʻaauauina o le Vaega 2b PTSD ATTUNE Suesuega. o le tala lea a le Taitaifono Pule Sili o Bionomics, Dr. Errol De Souza.
