E amata su'esu'ega o fa'amaumauga i su'esu'ega o le kanesa colorectal metastatic maualuga

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Isofol Medical AB fa'asalalau i aso nei le amataga o su'esu'ega fa'amaumauga o le tele-center, Global Phase III AGENT Study su'esu'e arfolitixorin fa'atasi ma le 5-FU, oxaliplatin ma le bevacizumab i le maualuga, metastatic colorectal cancer (mCRC). O le amataga o le faagasologa o le faitau e mulimuli mai i talanoaga ma le US Food and Drug Administration (FDA) i luga o tulafono faʻamaonia ma le aofaʻi o mea na tutupu i le PFS e manaʻomia e amata ai le aoina ma le auiliiliga. Isofol o le a fuafuaina le numera o mea na tutupu i le PFS mo le tipi, lea o le a iloiloina e le FDA i le taimi o le iloiloga a le NDA.

O le su'esu'eina ma le filiga o filifiliga mo se SAP toe fa'aleleia na o'o atu ai i iloiloga fou mo le su'esu'eina o fa'amaumauga. Isofol o le a tuʻuina atu nei suʻesuʻega o le suʻesuʻega e faʻavae i luga o le 490 tagata maʻi na lesitala i le suʻesuʻega (tagata Iapani muamua i faʻaopoopoga faʻaopoopo i suʻesuʻega autu) ma o tulafono muamua ma tulafono fou o le a aofia ai i le New Drug Application (NDA). E tumau pea le malosi o le fa'amaoni o le su'esu'ega AGENT. O lo'o taula'i lelei le Isofol i se au'ili'iliga atoatoa ma fa'amoemoe e alu i le lua - fa masina mai le amataga o le su'esu'ega a'o le'i mafai ona fa'ailoa i'uga pito i luga.

O le kanesa colorectal o le lona tolu lea o mafuaʻaga autu o le kanesa i le lalolagi ma o le lona lua o mafuaʻaga autu o le kanesa i le oti ma toetoe lava tasi le miliona maliu i le 2020. O le alualu i luma lata mai i togafitiga mCRC ua taulaʻi i togafitiga faʻatatau mo tagata filifilia ma o loʻo manaʻomia pea le tuʻufaʻatasia ma le 5-FU faʻavae. fa'asologa o le chemotherapy mo i'uga 'anoa a'o togafitiga. O lona uiga e toetoe lava o laina muamua uma o tagata mama'i mCRC o le a maua se folate o lo'o i ai le fa'atonuga e avea o se vaega o tulaga o le tausiga. 

"O loʻo i ai se manaʻoga loloto e leʻi faʻataunuʻuina i le kanesa colorectal metastatic, ae o nai togafitiga o loʻo suʻesuʻeina e manuia ai le toʻatele o tagata gasegase ma faʻamoemoega faʻapitoa," o le tala lea a Ulf Jungnelius, Pule Sili o Isofol. "I Isofol, sa matou taulaʻi faʻapitoa i le faʻailoaina o se faʻafouina faigofie ma sili atu ona lelei o le tulaga o le tausiga e faʻaitiitia ai le mamafa o le tuma ma faʻateleina le ola mo le tele o tagata gasegase." 

Mo le 40 tausaga talu ai, 5-FU ua tuʻuina atu i le sili atu i le 70 pasene o tagata mamaʻi ma le mCRC faʻatasi ma leucovorin / levoleucovorin ma isi cytostatics. E ui lava i nei tu'ufa'atasiga, e na'o se vaega fa'atapula'a o tagata mama'i e agava'a mo le tipi tipitipi (maualuga i fa'ama'i fa'atapula'a o le ate), o se auala lelei e ausia ai taunu'uga gafataulimaina. Ma e na'o le 10 pasene o tagata o lo'o nonofo fa'atasi ma le mCRC e ola i le lima tausaga talu ona fa'ama'i. Arfolitixorin o le muamua ma e na'o le vave galue malosi lea e faʻamalosia ai le 5-FU, faʻaleleia lona aʻafiaga o le tumo.

OA MEA E AVEA MAI LENEI TUSI:

  • Isofol o le a tuʻuina atu nei suʻesuʻega o le suʻesuʻega e faʻavae i luga o le 490 tagata maʻi na lesitala i le suʻesuʻega (tagata Iapani muamua i faʻaopoopoga faʻaopoopo i suʻesuʻega autu) ma o tulafono muamua ma fou o le faʻasalaga o le a aofia i le New Drug Application (NDA).
  • O le kanesa o le colorectal o le lona tolu lea o mafuaʻaga autu o le kanesa i le lalolagi ma o le lona lua o mafuaʻaga autu o le kanesa maliu ma toetoe lava tasi le miliona maliu i le 2020.
  • O lo'o taula'i lelei le Isofol i se su'esu'ega atoatoa ma fa'amoemoe e lua - fa masina mai le amataga o le su'esu'ega a'o le'i mafai ona fa'ailoa i'uga pito i luga.

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