Osteoarthritis o le Tuliuli: Togafiti Fou mo le Fa'aitiitia o Tiga

Ampio Pharmaceuticals, Inc., o se kamupani biopharmaceutical e taulaʻi i le alualu i luma o togafitiga o le immunomodulatory mo tulaga masani o le inflammatory, i aso nei ua faʻasalalau faʻamatalaga lelei mai le faitau aofaʻi o le Intent-to-Treat (mITT) i le suʻesuʻega AP-013 a le Kamupani, o le Vaega 3 faʻataʻitaʻiga falemaʻi. o le sui ta'ita'i a le kamupani, Ampion™, i tagata mama'i e maua i le osteoarthritis tuga o tulivae (OAK).  

O le suʻesuʻega AP-013 na mamanuina e faʻamaonia ai le aoga na matauina i le faʻataʻitaʻiga muamua, AP-003-A, ma na faʻamalosia e iloa ai eseesega o togafitiga i le va o le Ampion ma le saline. O le faʻataʻitaʻiga e manaʻomia ai le tele o tagata gasegase e iloilo le faʻaleleia atili o galuega, nai lo le manaʻomia e iloilo ai le faʻaleleia o le tiga naʻo. O le suʻesuʻega AP-013 na amataina ia Iuni 2019 ma sa faʻaauau pea ina ua tupu le faʻamaʻi o le COVID-19, lea na mafua ai le tele o faʻamatalaga misi ona o le faʻamaʻi.

"O se taunuuga o le tele o faʻamaumauga o loʻo misi, o matou suʻesuʻega o faʻamaumauga AP-013 na amata i le faʻaaogaina o le fautuaga a le FDA e faʻatautaia se suʻesuʻega maʻaleʻale e iloa ai pe i ai se aafiaga o le COVID-19 i luga o le suʻesuʻega, lea na matou otootoina ma faʻamaumau. i se fuafuaga suʻesuʻe aʻo leʻi tatalaina faʻamaumauga, "o le tala lea a Holli Cherevka, le Peresetene ma le Ofisa Sili o Ampio. "O lenei suʻesuʻega maʻaleʻale na maua ai se faʻamatalaga taua tele mai le COVID-19, ma e pei ona faʻamaonia i la matou suʻesuʻega fuafuaga, ua matou faʻatulagaina se faitau aofaʻi o le mITT e iloilo le aoga. I lenei faitau aofaʻi o le mITT (n = 618), lea na sili atu nai lo le 85% le malosi e iloilo ai le faʻaleleia o le tiga, na faʻaalia ai e Ampion se faʻaitiitiga taua o le tiga (p = 0.042) ma faʻaleleia lelei le faʻaleleia o galuega faʻatasi ma le saline control. E le gata i lea, o taunuʻuga i le Per Protocol efficacy population (n = 580), o loʻo aofia ai i le uluai AP-013 faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻiga fuafuaga, lagolagoina nei faʻamatalaga ma se faʻaitiitiga taua o le tiga (p = 0.020) ma le faʻaleleia atili o faʻamaumauga i galuega ( p = 0.027) faʻasaga i le faʻaogaina o le masima."

Mike Martino, le Ofisa Sili o Pulega ma le Taitaifono a Ampio na faaopoopo, "Matou te talitonu o le AP-013 faʻamaumauga e faʻamaonia ai taunuʻuga mai AP-003-A ma lagolagoina le saogalemu ma le aoga o Ampion mo le togafitia o tiga mai le ogaoga OAK. I le amataga o lenei tausaga na matou tuʻuina atu ai se talosaga mo fonotaga Type C i le FDA. Na talia e le FDA la matou talosaga ma faʻamaonia o le a latou tuʻuina atu tali tusitusia ia matou fesili o le isi laasaga. Ina ia lagolagoina la matou tulaga ma logoina le tali a le FDA, na matou tuʻuina atu talu ai nei se faʻamatalaga auiliili afifi. Ou te talitonu o loʻo matou i luga o le ala e tuʻuina atu ai le manino i luga o le AP-013 i le faaiuga o le afa muamua o lenei tausaga, e pei ona taʻitaʻia muamua.