Fa'amaonia e le FDA mo Togafitiga Fou ole ADHD i Tagata Matutua

Supernus Pharmaceuticals, Inc. na faʻasalalau e faʻamaonia e le US Food and Drug Administration (FDA) le faʻalauteleina o faʻamatalaga mo Qelbree (viloxazine extended-release capsules) mo le togafitiga o faʻamaʻi faʻamaʻi le atoatoa (ADHD) i tagata matutua matutua 18 tausaga ma matutua atu. Ua faamaonia nei e le FDA le Qelbree mo le togafitia o le ADHD i tamaiti (amata i le 6 tausaga), talavou ma tagata matutua.

E tusa ma le 16 miliona tamaiti, talavou, ma tagata matutua o loʻo i ai le ADHD i le US E ui o le tele o tamaiti e maua i le ADHD e sili atu i latou, e oʻo atu i le 90% oi latou e maua i le ADHD i le laiti o loʻo faʻaauau pea ona iai le ADHD i le avea ma tagata matutua.

"Seia oo mai i aso nei, o filifiliga ADHD e le faʻamalosia mo tagata matutua ua matua faʻatapulaʻaina," o le tala lea a Greg Mattingly, MD, paaga faʻavae a St. Charles Psychiatric Associates i St. Louis, Mo. "O lenei faʻatagaga o se tala lelei ma ofoina atu se filifiliga fou fou mo le le faitau miliona o tagata matutua Amerika o loʻo taumafai e suʻe togafitiga saʻo e pulea ai a latou faʻailoga ADHD."

O le Qelbree ose tala fou e le fa'amalositino e ave fa'atasi i aso uma mo le fa'aalia i le aso atoa. O le aoga ma le faʻaleleia o faʻamaoniga na matauina i le amataga o togafitiga. O lo'o i ai se fa'amaoniga saogalemu ma le fa'amalieina, e leai se fa'amaoniga o le fa'aleagaina i su'esu'ega falema'i. O le faʻatagaga e faʻavae i luga o faʻaiʻuga lelei mai se suʻesuʻega faʻafuaseʻi, lua tauaso, placebo-controlled Phase III suʻesuʻega a Qelbree i tagata matutua ma le ADHD ma faʻatusalia le faʻatagaina muamua o se tala e le faʻafefeteina togafitiga mo tagata matutua i le 20 tausaga.

"I le avea ai o se taʻitaʻi i le fanua o le CNS, matou te tuuto atoatoa i le malamalama atili i le auala e togafitia ai faʻamaʻi faʻalavelave e pei o le ADHD," o le tala lea a Jack Khattar, Peresitene ma Pule Sili o Supernus Pharmaceuticals. "O le faʻatagaina o aso nei o loʻo faʻailogaina ai se alualu i luma tele i togafitiga o le ADHD ma o se faʻailoga taua i le naʻo le tasi le tausaga talu ona faʻatagaina Qelbree e togafitia maʻi tamaiti. Matou te mitamita e aumai se tala fou e le faʻamalosia filifiliga mo tagata matutua i le maketi pe a maeʻa le luasefulu tausaga.

I le fa'avasegaina o aso ta'itasi i le va o le 200mg i le 600mg, o le vaega III fa'ata'ita'iga na fetaui ma le fa'ai'uga muamua e fa'aalia ai le fa'aitiitiga o le suiga mai le laina fa'avae o le Su'esu'ega ADHD Matutua Fa'ailoga Fa'ailoga Fa'ailoga (AISRS) togi atoa i le fa'ai'uga o su'esu'ega sa matua'i fa'afuainumera tele i tagata matutua. togafitia ile Qelbree versus placebo (p=0.0040). O le faʻaleleia atili o le AISRS subscale scores o le le faʻalogo ma le hyperactivity / impulsivity faʻailoga na matauina foi i le suʻesuʻega. E le gata i lea, o le suʻesuʻega na faʻafeiloaʻi ai le faʻaiʻuga o le aoga maualuga lona lua ma le taua o fuainumera (p = 0.0023) i le suiga mai le laina faʻavae o le Clinical Global Impression - Severity of Illness (CGI-S) Fua i le vaiaso 6. O le fualaau malosi na faʻafeiloaʻi lelei. Fa'amolemole va'ai nisi Fa'amatalaga Taua mo le Saogalemu o lo'o i lalo.

1 Qelbree na suʻesuʻeina ile 4 suʻesuʻega faʻapitoa. I se suʻesuʻega se tasi o tamaiti 6 i le 11 tausaga le matutua, o le ADHD faʻaitiitiga faʻaitiitiga faʻaitiitiga e taua tele mo 100 mg ma 200 mg doses, amata i le vaiaso 1. I le suʻesuʻega o talavou 12 i le 17 tausaga, o le ADHD faʻaitiitiga faʻaitiitiga faʻaitiitiga faʻafuainumera. taua mo le 400 mg, amata i le vaiaso 2. I le suʻesuʻeina o suʻesuʻega fetuutuunai a tagata matutua 18 i le 65 tausaga le matutua, o faʻaitiitiga faʻailoga o le ADHD na faʻamauina taua i tagata maʻi Qelbree, amata i le vaiaso 2.

FAʻAMATALAGA SAFETAI FAʻAMATALAGA

E mafai e Qelbree ona faʻateleina mafaufauga ma gaioiga pule, i tamaiti ma tagata matutua e iai le ADHD, aemaise lava i totonu o nai masina muamua o togafitiga poʻo pe a suia le vailaʻau. Ta'u i lau foma'i pe i ai (po'o i ai se tala'aga o lou aiga) ni mafaufauga po'o ni gaioiga e pule i le ola a'o le'i amataina le Qelbree. Mataʻituina ou lagona, amioga, mafaufauga, ma lagona i le taimi o togafitiga ma Qelbree. Lipoti so'o se suiga fou pe fa'afuase'i i nei fa'ailoga i le taimi lava lena. Qelbree e le tatau ona tagofia e tagata mamaʻi o loʻo inu nisi vailaʻau faʻamaʻi, aemaise lava i latou e taʻua o le monoamine oxidase inhibitor poʻo le MAOI, poʻo nisi vailaʻau fomaʻi.