Togafitiga Fou ole Kanesa ole Prostate

Accord BioPharma faalauiloa i aso nei, i le faiga faapaaga ma Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd., le faalauiloa a le US o le CAMCEVI™ (leuprolide) 42mg tui emulsion mo le togafitia o le kanesa prostate maualuga i tagata matutua. Na fa'amaonia e le US Food and Drug Administration le New Drug Application (NDA) a le CAMCEVI mai Foresee Pharmaceuticals ia Me 25, 2021. CAMCEVI™ 42 mg tui e na'o le laisene ia Accord BioPharma i le US mo fa'atauga.

"O le faʻalauiloaina o le CAMCEVI a le US e faʻamaonia ai le taua o le Foresee's paionia Stabilized Injectable Formulation (SIF) tekinolosi ma o se laʻasaga tele i le faʻataunuʻuina o la matou misiona o le faʻaleleia atili o se tulaga o le tausiga," o le tala lea a Dr. Ben Chien, na faavaeina ma le Taitaifono o Foresee. "Matou te iloa o Accord BioPharma e faʻasoa i lena sini taua."

O le CAMCEVI o le fa'ato'aga muamua lea ua saunia e tui le leuprolide mesylate mo tui i lalo o le pa'u e sau i totonu o se tui fa'atumu muamua e aunoa ma se fa'afefiloi e mana'omia. I se faʻailoga tatala, suʻesuʻega tasi-lima o 137 tagata matutua na mauaina le 42mg o le CAMCEVI i le Aso 0 ma le Vaiaso 24, CAMCEVI na ofoina atu le taofiofia o le testosterone e faʻafefe ai le maualuga pe a maeʻa le tui muamua, mai le Vaiaso 4 i le Vaiaso 48.1 CAMCEVI e le tatau ona faʻaaogaina i totonu. gasegase e maua i le hypersensitivity i le GnRH poʻo le GnRH analogs ona o le anaphylactic reactions.1 O faʻalavelave faʻalavelave masani (≥10%) e tupu i le vaeluaga o le tulitatao umi o le 336 aso o le vevela vevela, toto maualuga, faʻalavelave i le nofoaga tui, faʻamaʻi pipisi o le manava pito i luga. , tiga musculoskeletal, vaivai, ma tiga i le pito.1

"O le Accord Healthcare o loʻo tuʻuina atu oloa tau vailaʻau lelei i le US talu mai le amataga o le 2000s. E ala i lenei faigapaʻaga ma Foresee i le faʻalauiloaina o le CAMCEVI, matou te fiafia e faʻalauiloa aloaia Accord BioPharma faʻatasi ai ma le sele o loʻo taulaʻi atu i vailaʻau faʻapitoa, lea o le a sili atu i tua atu o le biology e aumai ai le tele o avanoa i vailaʻau maualuga i tagata gasegase i le Iunaite Setete, "o le tala lea a Binish Chudgar, Taitaifono, Accord Healthcare ma Accord BioPharma.

"O tekinolosi a Foresee e mafai ai ona matou ofoina atu se togafitiga mo le kanesa prostate maualuga lea e aoga ma faigofie mo fomaʻi, faatasi ai ma le tui faʻatumu muamua e saunia ai sauniuniga faigofie e oʻo atu ai i se faʻaleleia atili o togafitiga mo fomaʻi soifua maloloina," o le tala lea a Chrys Kokino, Peresitene o le US BioPharma ma Accord BioPharma. "CAMCEVI faʻailogaina se faʻataʻitaʻiga taua o la tatou filosofia - alu i tua atu o le biology - i le gaioiga."

Fa'amatalaga Taua o le Saogalemu: O le CAMCEVI, pei o isi GnRH agonists, e mafua ai le fa'atupula'ia le tumau o le toto o le testosterone i le vaiaso muamua o togafitiga e mafai ona mafua ai le fa'ateteleina le tumau o fa'ailoga. O tagata mama'i e maua i fa'ama'i vertebral metastatic ma/po'o fa'alavelave ile urinary tract e tatau ona va'aia lelei i nai vaiaso muamua ole togafitiga. O le Hyperglycemia ma le fa'ateleina o le lamatiaga o le atia'e o le ma'isuka ua lipotia mai i tama'ita'i maua GnRH agonists. Ole maualuga ole kulukose ole toto e tatau ona mata'ituina ma pulea e tusa ai ma faiga fa'afoma'i o iai nei. Ua lipotia mai le faateleina o le lamatiaga o le myocardial infarction, maliu faʻafuaseʻi o le fatu, ma le stroke i le fesoʻotaʻiga ma le faʻaogaina o GnRH agonists. E tatau ona mata'ituina tagata ma'i mo fa'ama'i cardiovascular ma e tusa ai ma faiga fa'afoma'i o lo'o iai nei. Ole togafitiga ole fa'agata ole androgen e mafai ona fa'aumiina le va ole QT. Ua lipotia le faʻalavelave i tagata mamaʻi maua GnRH agonists, pei o le CAMCEVI. Mataʻituina le maualuga ole testosterone ile tui ole CAMCEVI. Faʻavae i luga o suʻesuʻega i suʻesuʻega manu ma le faʻaogaina o gaioiga, CAMCEVI e mafai ona afaina ai fetal pe a tuʻuina atu i fafine maʻitaga. O fa'alavelave sili ona taatele (≥10%) i le va'aiga o le 336 aso o le vevela vevela, toto maualuga, fa'alavelave i le nofoaga o tui, fa'ama'i pipisi i luga o le manava, tiga o le musculoskeletal, vaivai, ma le tiga i pito.