Ua faalauiloa mai e le TC Biopharm (Holdings) PLC ua maua le faamaoniga a le MHRA ma le Research Ethics Committee e amata ai le gamma-delta T cell therapy faʻataʻitaʻiga falemaʻi a OmnImmune® mo togafitiga o le Acute Myeloid Leukemia (AML).
OmnImmune® o le allogeneic unmodified cell therapy e aofia ai le gamma delta T cell ua uma ona maua le igoa o fualaau oona mo le togafitia o tagata mamaʻi o loʻo mafatia i le kanesa o le toto ma ponaivi. Vaega 2/3 faʻataʻitaʻiga o le a amata lesitala i le afa muamua o le 2022 i Peretania ma faʻalauteleina i le US mulimuli ane.
"Matou te matua fiafia lava i le mauaina o faʻamaoniga a le MHRA ma Research Ethics, lea e faʻailogaina ai le laasaga mulimuli i la matou faʻasalalauga tuʻuina atu ma amata i le faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻiga o la matou togafitiga AML," o le tala lea a Bryan Kobel, Pule Sili o le TC BioPharm. "I luga o le mulivae o le faʻalauiloaina o le matou Orphan Drug Dsignation mai le FDA, ua matou faʻaalia atili ai lo matou gafatia e faʻatautaia faiga tutusa mo faʻataʻitaʻiga falemaʻi i le US ma UK / EU. O fa'ai'uga lelei na fa'aalia e le OmnImmune® i le Vaega 1b/2a fa'ata'ita'iga fa'afoma'i e fa'amalosia ma fa'amalosia ai lo tatou talitonuga i lona gafatia e avea o se togafitiga lelei mo le Acute Myeloid Leukemia."
OA MEA E AVEA MAI LENEI TUSI:
- OmnImmune® o le allogeneic unmodified cell therapy e aofia ai le gamma delta T sela ua fa'agaoioia ma fa'alauteleina ua uma ona maua le igoa o vaila'au matuaoti mo le togafitia o tagata mama'i o lo'o maua i le kanesa o le toto ma ponaivi.
- O fa'ai'uga lelei na fa'aalia e le OmnImmune® i le Vaega 1b/2a fa'ata'ita'iga fa'afoma'i e fa'amalosia ma fa'amalosia ai lo tatou talitonuga i lona gafatia e avea o se togafitiga lelei mo le Acute Myeloid Leukemia.
- Ua faalauiloa mai e le TC Biopharm (Holdings) PLC ua maua le faamaoniga a le MHRA ma le Research Ethics Committee e amata ai le gamma-delta T cell therapy faʻataʻitaʻiga falemaʻi a OmnImmune® mo togafitiga o le Acute Myeloid Leukemia (AML).