O le pepa suʻesuʻe talu ai nei [1], ua faʻaulutalaina "Faʻamaʻi pipisi o le Hepatitis B Virus Infection i le Iunaite Setete" lomia ia Iuni 2020, na faʻaalia ai le aofaʻi faʻatatauina o le faʻamaʻi pipisi o le hepatitis B (HBV) faʻamaʻi i le US e 1.59 miliona tagata gasegase (vaʻaiga). 1.25–2.49 miliona). O le Faalapotopotoga o le Soifua Maloloina a le Lalolagi (WHO) ma le US Department of Health and Human Services (DHHS) ua latou fa'ailoaina fuafuaga aloa'ia e aveese ai le hepatitis.

ASC22 Phase IIb suʻesuʻega (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04465890) o se faʻataʻitaʻiga faʻapitoa, tasi-tauaso, placebo-pulea, tele-center clinical trial i Saina lea e iloilo ai le aoga ma le saogalemu o 149 CHB maʻi mo 24-vaiaso togafitiga o le 1 mg / kilokalama po'o le 2.5 mg/kg ASC22 po'o le placebo fa'afetaui e tu'uina fa'atasi ile lua vaiaso (Q2W) fa'atasi ma NAs. O fa'ai'uga le tumau, lea na talia mo le tautala tautala i le Late Breaking Session i le Liver Meeting® 2021 e le American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) na fa'aalia ai i tagata mama'i e maua i le tulaga o le hepatitis B surface antigen (HBsAg) maualuga ≤ 500 IU. / mL, e tusa ma le 19% (3/16) o tagata gasegase i le vaega o togafitiga na maua HBsAg gau versus leai se mataupu na ausia HBsAg gau i le placebo vaega ma leai se toe fa'afo'i pe a mae'a le tu'uga mulimuli o le ASC22, e fa'ailoa ai le HBV galue fa'amalolo.

Vaega IIa ma le IIb su'esu'ega fa'afoma'i o le ASC22 mo le HBV fa'amalologa fa'atino na filifilia mo le fa'aofiina i totonu o le "Ototonuga Sili o le Fono a le Ati" i le 2021 e le komiti iloiloga a le AASLD. O lea fa'aaofia ose fa'aaloalo tu'utasi ma fa'ailoa mai ai le maualuga maualuga lea e fa'atatau ai e le komiti iloiloga a le AASLD le su'esu'ega a Ascletis ile CHB fa'amalologa fa'atino.

Na faailoa mai e Ascletis ua ia mauaina se laisene faʻavaomalo ma faʻapitoa mai ia Novema 8, 2021 mai Suzhou Alphamab e atiaʻe ma faʻatau pisinisi ASC22 mo faʻamaʻi viral uma e aofia ai Hepatitis B. Ascletis tusi faʻatau atu i le lalolagi atoa mo ASC22 o faʻamaʻi viral uma.

O le ASC22 o le fa'ama'i fa'ama'i pito sili ona maualuga i le lalolagi mo le fa'amalologa o le CHB, e pei o le leiloa o le HBsAg, e ala i le polokaina o le ala PD-1/PD-L1.

OA MEA E AVEA MAI LENEI TUSI:

Fa'ai'uga le tumau, lea na talia mo le tautala tautala i le Late Breaking Session i le Liver Meeting® 2021 e le American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) na fa'aalia ai i tagata mama'i e maua i le hepatitis B le maualuga o le antigen (HBsAg) maualuga ≤ 500 IU. / mL, e tusa ma le 19% (3/16) o tagata gasegase i le vaega o togafitiga na maua HBsAg gau versus leai se mataupu na ausia HBsAg gau i le placebo vaega ma leai se toe fa'afo'i pe a mae'a le tuiina mulimuli o le ASC22, e fa'aalia ai le HBV fa'amalologa galue.
NCT04465890) o se faʻataʻitaʻiga faʻapitoa, tasi-tauaso, placebo-controlled, multi-center clinical trial i Saina lea e iloilo ai le aoga ma le saogalemu o 149 CHB maʻi mo togafitiga 24-vaiaso o le 1 mg / kg poʻo le 2.
Na fa'ailoa mai e Ascletis na ia mauaina se laisene fa'avaomalo ma fa'apitoa mai ia Novema 8, 2021 mai Suzhou Alphamab e atia'e ma fa'atau pisinisi le ASC22 mo fa'ama'i viral uma e aofia ai le Hepatitis B.