Togafitiga fou i luga o le tafailagi mo Migraines

Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. ma le Pfizer Inc. i aso nei na faasilasila mai e faapea o le Komiti mo Fualaau Faʻafomaʻi mo le Faʻaaogaina e Tagata (CHMP) a le European Medicines Agency (EMA) na faʻaaogaina se manatu lelei mo rimegepant, o le calcitonin gene-related peptide (CGRP) antagonist receptor antagonist. , fautuaina le 75 mg dose o rimegepant (avanoa e pei o se laulau faʻamavae tautala) mo le faʻatauga faʻatau mo togafitiga faʻamaʻi o migraine ma pe leai foi se aura i tagata matutua ma le puipuia o le episodic migraine i tagata matutua o loʻo i ai le itiiti ifo ma le fa faʻalavelave faʻafuaseʻi i le masina. .            

Ole manatu lelei ole CHMP ole a toe iloiloina nei e le Komisi Europa (EC). O le fa'ai'uga pe fa'amaonia le rimegepant, o lona igoa tau fefa'ataua'iga a Europa (EU) o le VYDURA ™, o le a faia e le EC ma o le a fa'amaonia i setete uma e 27 EU fa'apea fo'i i Iceland, Lichtenstein, ma Nouei. Afai e faʻamaonia, o le rimegepant o le a avea muamua ma faʻataʻitaʻiga o le CGRP receptor antagonist i totonu o le EU, ma naʻo le pau le vailaʻau o le migraine ua faʻamaonia mo togafitiga faʻapitoa ma puipuia.

"O lenei faʻaaliga o le talitonuina i le rimegepant tatou te latalata atili ai i la tatou sini o le fesoasoani i tagata mamaʻi o loʻo mafatia i lenei faʻamaʻi faʻamaʻi faʻamaʻi e maua ai togafitiga talafeagai," o le tala lea a Nick Lagunowich, Global President, Pfizer Internal Medicine. "Ua mitamita Pfizer i le i ai o se tulagavae malosi i Europa, lea o le a fesoasoani e aumaia lenei tulaga taua tele togafitiga fou i le faitau miliona o tagata matutua i Europa o loʻo nonofo ma migraine."

O le manatu lelei o le CHMP na faʻavae i luga o le toe iloiloga o taunuʻuga mai le tolu Vaega 3 suʻesuʻega ma se suʻesuʻega umi, faʻamaufaʻailoga saogalemu i togafitiga ogaoga o migraine, ma se suʻesuʻega Phase 3 faʻatasi ai ma le faʻalauteleina o igoa ole 1-tausaga i le togafitiga puipuia o migraine. I nei suʻesuʻega, o le rimegepant sa saogalemu ma faʻafeiloaʻi lelei ma fua o mea leaga e pei o le placebo.

"O le fautuaga mo le rimegepant o loʻo faʻailogaina se mea taua tele mo le faʻalapotopotoga o migraine," o le tala lea a Vlad Coric, MD, Ofisa Sili o Pulega ma le Taitaifono o le Komiti Faatino o Biohaven. "Faʻatasi ma Pfizer, matou te tuuto atu i le fesoasoani i tagata mamaʻi ma faʻamoemoe e tuʻuina atu faʻamaʻi i tagata mamaʻi i Europa i se taimi lata mai, ma mulimuli ane i latou i le lalolagi atoa, o loʻo ola i lenei faʻamaʻi faʻamaʻi, o le toʻatele oi latou e le o maua ni togafitiga faʻamalieina i aso nei."