Xeljanz Lapata'iga: E mafai ona Fa'ateleina Tulaga Tulaga Fa'afitauli o le Loto ma Kanesa

o oloa e Gaosia: Xeljanz ma Xeljanz XR (tofacitinib), o se vailaʻau faʻapitoa e faʻaaogaina e togafitia ai le maʻi rūmatoid, psoriatic arthritis ma ulcerative colitis.

Mataupu: O le suʻesuʻega a le Soifua Maloloina a Kanata na maua ai se fesoʻotaʻiga i le va o le faʻaogaina o le Xeljanz ma le Xeljanz XR (tofacitinib) ma le lamatiaga o faʻafitauli ogaoga o le fatu ma le kanesa.

Le mea e fai: Aua ne'i taofi pe suia lau tui ole Xeljanz po'o Xeljanz XR (tofacitinib) e aunoa ma le talanoa muamua i lau foma'i soifua maloloina.

Ua maeʻa e le Health Canada se iloiloga saogalemu lea na faʻamaonia ai se fesoʻotaʻiga i le va o le faʻaaogaina o le Xeljanz / Xeljanz XR ma le faʻateleina o aʻafiaga o faʻafitauli ogaoga o le fatu ma le kanesa, aemaise lava i tagata matutua, tagata mamaʻi o loʻo i ai nei pe ulaula ulaula, ma tagata mamaʻi i le cardiovascular poʻo le kanesa. tulaga lamatia. O le suʻesuʻega a le Soifua Maloloina Kanata na maua ai foi o tagata mamaʻi uma na togafitia i le Xeljanz 10 mg faalua i aso taitasi e maualuga atu le lamatiaga o le oti, faʻalavelave toto ma faʻamaʻi pipisi, faʻatusatusa i tagata mamaʻi na togafitia i le Xeljanz 5 mg faalua i aso uma poʻo le tumo necrosis factor inhibitors (TNFi).

O se taunuuga, ua galulue le Health Canada ma le kamupani gaosi oloa e faʻafouina igoa o oloa e faʻamalosia atili ai lapataiga i luga o lamatiaga o faʻafitauli ogaoga o le fatu ma le kanesa. Ua logoina foma'i soifua maloloina e uiga i nei fa'afouga ina ia fautuaina ai o latou gasegase.

Ina ia mautinoa o faʻamanuiaga e sili atu nai lo lamatiaga i tagata mamaʻi e mauaina le Xeljanz / Xeljanz XR, o le faʻaaogaina faʻatagaina mo le faʻamaʻi rūmatoid, o se faʻamaʻi puipuia e mafua ai le faʻaleagaina ma le mumū o sooga, ua faʻatapulaʻaina nei i nisi o gasegase e le mafai ona faʻaaogaina isi vailaʻau mo lenei tulaga. pe a le itiiti ifo ma le lua isi vailaʻau e le aoga. Ole fua maualuga ole Xeljanz 10 mg fa'alua ile aso ua na'o le fa'atagaina mo tagata mama'i e maua i le ulcerative colitis, ole fula ole manava tele e mafua ai le papala ma le toto, e le'i tali lelei i isi vaila'au. Mo tagata mama'i e maua i le ulcerative colitis, o fa'amatalaga fa'atonuga o lo'o fautuaina ai latou te fa'aogaina le fua aupito maualalo ma mo se taimi pu'upu'u e mana'omia e fesoasoani ia i latou e fa'aleleia o latou tulaga.

Ua amataina foi e le Soifua Maloloina Kanata se iloiloga fou o le saogalemu o tulaga lamatia o faafitauli ogaoga e fesootai i le fatu, kanesa ma toto toto ma isi fualaau e lua o le vasega lava e tasi e pei o Xeljanz/Xeljanz XR (ie Olumiant ma Rinvoq) e galulue tutusa mo togafitiga o faama'i faapena.

O le a faʻaauau pea ona mataʻituina e le Soifua Maloloina Kanata faʻamatalaga saogalemu e aofia ai Xeljanz / Xeljanz XR, e pei ona faia mo oloa soifua maloloina uma i luga o le maketi a Kanata, e iloa ai ma iloilo mea e ono afaina ai. O le a faia e le Soifua Maloloina Kanata ni gaioiga talafeagai ma le taimi pe a faʻaalia ni aʻafiaga fou o le soifua maloloina.

Mea e tatau ona e faia:

• Talanoa i lau foma'i fa'alesoifua maloloina e uiga i a'afiaga o fa'ama'i fatu ae e te le'i amata inuina le Xeljanz/Xeljanz XR.

• Fa'afeso'ota'i vave lau foma'i ma tu'u le tagofia o le Xeljanz/Xeljanz XR pe a iai ni fa'ailoga ma fa'ailoga o se fa'afitauli o le fatu. O auga e ono aofia ai:

o tiga fou pe ua faateteleina le fatafata;

o le manava manava;

o fatu fa'aletonu; pe

o fulafula o vae.

• Talanoa i lau foma'i tausi soifua maloloina ae e te le'i aveina le Xeljanz/Xeljanz XR pe afai ua e maua pe maua foi se ituaiga kanesa.

• Ia nofouta o le pa'u toto i veins o ou vae po'o ou lima (deep vein thrombosis, DVT), alatoto (arterial thrombosis) po'o mama (pulmonary embolism, PE) e mafai ona tupu i nisi o tagata e ave Xeljanz/Xeljanz XR. Atonu e ono lamatia ai le ola ma mafua ai le oti.

• Taofi le Xeljanz/Xeljanz XR ma saili vave fesoasoani faafoma'i pe a e maua ni fa'ailoga po'o ni fa'ailoga o le toto toto i lou vae po'o lou lima (e pei o le fula, tiga po'o le ma'ale'ale i le vae po'o le lima) po'o lou mama (e pei o le fa'afuase'i e le'i fa'amatalaina. tiga o le fatafata po o le manava manava).

• Fa'afeso'ota'i lau foma'i fa'alesoifua maloloina pe a iai ni fa'ailoga po'o ni fa'ailoga o se fa'ama'i (e pei o le fiva, afu, ma'alili, tale, ma isi). Afai e tupu se fa'ama'i tuga, taofi le tagofia o le XELJANZ/XELJANZ XR ma fa'afeso'ota'i loa lau foma'i soifua maloloina.

E tatau i tagata ma'i ona fa'afeso'ota'i le latou foma'i fa'alesoifua maloloina mo nisi fa'amatalaga i lenei fa'amatalaga fou o le saogalemu.

Afai o oe o se tagata tomai faapitoa tau soifua maloloina:

• Mafaufau i faʻamanuiaga ma lamatiaga mo le tagata maʻi taʻitoʻatasi aʻo leʻi amataina pe faʻaauau togafitiga faʻatasi ma Xeljanz / Xeljanz XR, aemaise lava i maʻi matutua, i tagata mamaʻi o loʻo i ai nei poʻo tagata ulaula ua mavae, i latou e iai isi faʻafitauli o le cardiovascular poʻo le maʻi, i latou e atiaʻe se faʻamaʻi. , ma i latou o lo'o i ai se fa'ama'i fa'ama'i ua iloa e ese mai i le kanesa o le pa'u e le o le melanoma na togafitia lelei.

• Fa'ailoa i tagata mama'i e mafai e Xeljanz/Xeljanz XR ona fa'atupula'ia lo latou a'afia i fa'alavelave ogaoga fa'ale cardiovascular e aofia ai le fa'ama'i fatu e le fa'ama'i. Fa'atonu tagata mama'i uma, ae maise tagata matutua, tagata ulaula o lo'o i ai nei po'o ua tuana'i, po'o tagata mama'i e iai isi fa'afitauli o le cardiovascular, ia mataala mo fa'ailoga ma fa'ailoga o fa'alavelave cardiovascular.

• Fa'ailoa i tagata mama'i e mafai e Xeljanz/Xeljanz XR ona fa'atupula'ia lo latou tulaga lamatia i nisi o kanesa, ma o le kanesa o le mama, lymphoma ma isi kanesa ua matauina i tagata mama'i e ave Xeljanz. Fa'atonu tagata mama'i e logo le latou tausi soifua maloloina pe afai na maua i so'o se ituaiga kanesa.

• Fautuaina tagata mama'i e taofi le tagofia o le Xeljanz/Xeljanz XR ma vala'au loa le latou foma'i pe a maua ni fa'ailoga o le thrombosis (fa'afuase'i le manava, tiga o le fatafata ua faateteleina i le manava, fula o le vae po'o le lima, tiga o vae po'o ma'i, mumu po'o lanu pa'u i le vae po'o le lima ua afaina).

• Aloese mai le Xeljanz/Xeljanz XR i tagata mama'i e ono fa'atupula'ia le lamatiaga o le thrombosis.

• Va'ai toto'a tagata mama'i mo fa'ailoga ma fa'ailoga o fa'ama'i i le taimi ma le mae'a o togafitiga ile Xeljanz/Xeljanz XR.

• Xeljanz/Xeljanz XR e tatau ona fa'alavelave pe a maua e se ma'i se fa'ama'i tuga, fa'ama'i fa'alavelave, po'o le sepsis. Afai e atia'e e se ma'i se fa'ama'i fou i le taimi o togafitiga ma le Xeljanz/Xeljanz XR, e tatau ona faia vave ma mae'a su'esu'ega fa'ata'ita'iga talafeagai mo se ma'i e fa'aletonu le tino, ma e tatau ona amata togafitiga talafeagai fa'ama'i.

• Fa'aaoga le Xeljanz 5 mg fa'alua i aso ta'itasi po'o le Xeljanz XR 11 mg fa'atasi i aso ta'itasi mo togafitiga o le ma'i fa'ama'i rūmatoid, ma le Xeljanz 5 mg fa'alua i aso ta'itasi mo togafitiga o le ma'i gugu psoriatic. E le'i fa'atagaina e le Soifua Maloloina Kanata le fa'atau atu o le fua maualuga o le 10 mg fa'alua i aso ta'itasi mo le fa'ama'i rūmatoid po'o le fa'ama'i o le psoriatic.

• I tagata mama'i e maua i le ulcerative colitis, fa'aaoga le Xeljanz i le fua aupito maualalo o le aoga ma mo se taimi pu'upu'u e mana'omia e ausia ai / fa'amaumau tali fa'afoma'i.

• Ia nofouta o le fa'ailoga mo Xeljanz/Xeljanz XR i tagata mama'i gugu o le rheumatoid ua fa'atapula'aina nei i nisi o gasegase e le'i tali lelei atu i isi vaila'au.

Aperila 6, 2021 - Ua amataina e le Soifua Maloloina Kanata se iloiloga saogalemu i Xeljanz ma Xeljanz XR (tofacitinib), faʻaaogaina e togafitia ai le gasegase ma le ulcerative colitis. 

Health Canada o loʻo logoina tagata Kanata ma fomaʻi faʻapolofesa o loʻo faʻatautaia se iloiloga saogalemu o Xeljanz ma Xeljanz XR (tofacitinib) i le maeʻa ai o se faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻiga na faʻaalia ai le faʻateleina o le lamatiaga o faʻafitauli ogaoga o le fatu ma le kanesa i tagata faʻataʻitaʻiga.

Xeljanz ma Xeljanz XR (tofacitinib) ose vaila'au fa'atonu e fa'aaoga e togafitia ai tagata matutua e maua i le gasegase fa'ama'i fa'ama'i, ma'i fa'ama'i psoriatic, po'o le colitis ulcerative e le'i tali lelei i isi vaila'au.

Na suʻesuʻeina e le suʻesuʻega a le falemaʻi le saogalemu umi o Xeljanz ma Xeljanz XR (tofacitinib) i tui e lua (5 mg faalua i le aso ma le 10 mg faalua i le aso) i tagata mamaʻi e maua i le gugu o le rheumatoid, e le itiiti ifo i le 50 tausaga le matutua ma maua i le le itiiti ifo ma le tasi le tulaga lamatia cardiovascular. Pfizer, o le gaosiga o le vailaʻau, na faʻatautaia le faamasinoga i le tele o atunuu, e aofia ai Kanata.

O le igoa Kanata o loʻo i ai nei e aofia ai lapataiga ogaoga ma puipuiga mo le kanesa ma faʻamatalaga e uiga i fatu fatu, o faʻafitauli sili ona ogaoga e fesoʻotaʻi ma fatu i lenei faʻataʻitaʻiga.

Health Canada e leʻi faʻatagaina le faʻatau atu o le maualuga maualuga o le 10 mg faʻalua i le aso mo le faʻamaʻi rūmatoid poʻo le psoriatic arthritis; o lenei fua ua fa'atagaina mo tagata mama'i e maua i le ulcerative colitis e le'i tali lelei i isi vaila'au. Mo tagata mama'i e maua i le ulcerative colitis, o lo'o fautuaina e le fa'amatalaga fa'atonu a Kanata latou te fa'aogaina le fua aupito maualalo e mafai ona fa'aitiitia ai le a'afiaga o a'afiaga leaga.

I le taimi muamua, sa faia e le Health Canada se iloiloga saogalemu o lenei vailaʻau ina ua maeʻa le faʻateleina o aʻafiaga o faʻalavelave toto i totonu o mama ma maliu na maua i le taimi o suʻesuʻega falemaʻi. I le maeʻa ai o lenei iloiloga saogalemu i le 2019, na galulue ai le Health Canada ma Pfizer e faʻafouina le faʻailoga a Kanata mo Xeljanz ma Xeljanz XR (tofacitinib) e aofia ai le thrombosis e fai ma lapataiga, ma logoina tagata Kanata ma fomaʻi soifua maloloina o mea na maua.

Health Canada o loʻo galulue faʻatasi ma Pfizer e iloilo faʻamatalaga saogalemu o loʻo avanoa mo Xeljanz ma Xeljanz XR (tofacitinib) ma o le a logoina tagata lautele i soʻo se suʻesuʻega fou o le saogalemu, pe a manaʻomia, pe a maeʻa le iloiloga.

Mea e tatau ona e faia

Afai o oe ose ma'i e ave Xeljanz/Xeljanz XR (tofacitinib):

• Aua ne'i taofi pe sui lau tui ole Xeljanz po'o Xeljanz XR (tofacitinib) e aunoa ma le talanoa muamua i lau foma'i soifua maloloina.

Afai o oe o se tagata tomai faapitoa tau soifua maloloina:

• Mafaufau i faʻamanuiaga ma lamatiaga o Xeljanz ma Xeljanz XR (tofacitinib) pe a filifili pe faʻatonu pe taofi tagata gasegase ile vailaʻau.

• Mulimuli i fautuaga i le Xeljanz ma Xeljanz XR (tofacitinib) monokalafi oloa mo le tulaga patino o loʻo e togafitia.

• Lipoti atugaluga ile soifua maloloina poo le saogalemu.

Le lipotiina o se a'afiaga i se mea tau soifua maloloina ile Health Canada:

• Valaau e leai se totogi ile 1-866-234-2345.

• Asiasi i le itulau Upega a le Health Canada ile Adverse Reaction Reporting mo fa'amatalaga ile auala e lipoti ai ile initaneti, meli po'o le fesi.