Fa'amatalaga Lelei mo Togafitiga Puipuia o le Ma'i Ma'i Fa'ama'i

Su'esu'ega Tulaga Tulaga 3 su'esu'eina le togiola i tagata matutua ma'i ma'i ma'i fa'ama'i e fetaui ma le fa'ai'uga autu o le fa'aitiitiga fa'afuainumera fa'amauina mai le laina fa'atatau i aso o migraine fa'alemasina fa'atusatusa i le placebo i le 12-vaiaso o togafitiga.

AbbVie i aso nei na faasilasilaina e faapea o le Vaega 3 o le Alualu i Luma o le faamasinoga e iloilo ai le atogepant (QULIPTA™ i le Iunaite Setete), o le gutu o le calcitonin gene-related peptide (CGRP) receptor antagonist (gepant) mo le puipuia o le migraine masani i tagata matutua, na ausia lona pito autu o le faʻaitiitiga faʻafuainumera taua mai le laina faʻavae i le faʻatusatusaina o aso migraine masina faʻatusatusa i le placebo , mo le 60 mg tasi i aso taitasi (QD) ma le 30 mg faalua i aso taitasi (BID) doses, i luga ole 12-vaiaso o togafitiga. O le suʻesuʻega foʻi na faʻaalia ai o togafitiga faʻatasi ma le atogepant 60 mg QD ma le 30 mg BID na mafua ai le faʻaleleia atili o fuainumera i tulaga lua uma pe a maeʻa fetuunaiga mo le tele o faʻatusatusaga.

O lenei Vaega 3, lalolagi, randomized, lua-tauaso, placebo-pulea, suʻesuʻega tutusa-vaega suʻesuʻeina le aoga, saogalemu, ma le faʻamalieina o le gutu o le atogepant mo le puipuia o le migraine faʻamaʻi, o se faʻamaʻi faʻavaivaia o le neurology lea e maua ai e tagata maʻi le ulu tiga. i luga o le 15 poʻo le sili atu aso i le masina mo le sili atu ma le tolu masina, lea e le itiiti ifo i le valu aso i le masina o loʻo i ai foliga o le ulu o le ulu.2,3 O le aofaʻi o 778 maʻi ma le itiiti ifo ma le tasi le tausaga o talaʻaga o migraine masani na faʻavasegaina i le tasi o vaega e tolu o togafitiga e maua ai le 60 mg QD o le atogepant, 30 mg BID o le atogepant, po'o le placebo.

Na suʻesuʻeina le aoga i le faʻaaogaina o faʻamatalaga eseese e lua o le faitau aofaʻi o tagata maʻi e faʻavae i luga o faʻamatalaga a le lala sooupu i le Iunaite Setete ma Europa. O le Iunaite Setete-taulaʻi, faʻaleleia le faʻamoemoe-to-togafitiga (mITT) faitau aofaʻi e aofia ai le 755 maʻi maʻi maʻi tigaina faʻamaumauga eDiary na aoina i le vaitaimi o togafitiga faʻalua tauaso. O le aofaʻi o tagata maʻi 760 maʻi maʻi maʻi maʻi tigaina eDiary faʻamaumauga na aoina i le vaitaimi o togafitiga faʻalua-tauaso ma le taimi mulimuli.

I luga o le 12 vaiaso, faʻavae i luga o le faitau aofaʻi o le mITT, o tagata mamaʻi i le atogepant 60 mg QD ma le 30 mg BID togafitiga lima o le suʻesuʻega, na faʻaitiitia le 6.88 ma le 7.46 masina o migraine aso, faʻatusatusa i tagata gasegase i le placebo lima, oe. na oʻo i le faʻaitiitia o le 5.05 masina o migraine aso (60 mg QD vs. placebo, p = 0.0009; 30 mg BID vs. placebo, p <0.0001, fetuunai mo le tele o faʻatusatusaga). Faʻavae i luga o le faitau aofaʻi o tagata, i luga o le 12 vaiaso, o tagata mamaʻi i le 60 mg QD ma le 30 mg BID o atogepant togafitiga lima o le suʻesuʻega, na faʻaitiitia le 6.75 ma le 7.33 masina o migraine aso, faʻatusatusa i tagata gasegase i le placebo lima, oe na maua le faʻaitiitia o le 5.09 masina o migraine aso (60 mg QD vs. placebo, p = 0.0024; 30 mg BID vs. placebo, p = 0.0001, fetuunai mo le tele o faʻatusatusaga).

O le suʻesuʻega na faʻaalia ai o togafitiga faʻatasi ma le atogepant 60 mg QD ma le 30 mg BID na mafua ai le faʻaleleia atili o fuainumera i tulaga lua uma mo le aofaʻi o suʻesuʻega lelei.

O se pito autu lona lua na fuaina ai le aofaʻi o tagata mamaʻi na ausia le itiiti ifo i le 50% faʻaitiitiga i aso o migraine masina taʻitasi i le 12-vaiaso togafitiga. Faʻavae i luga o le faitau aofaʻi o le mITT, o le faʻataʻitaʻiga na faʻaalia ai o le 41.0% / 42.7% o tagata gasegase i le 60 mg QD ma le 30 mg BID atogepant arms, i le faasologa, na ausia le itiiti ifo i le 50% faʻaitiitiga, faʻatusatusa i le 26.0% o tagata gasegase i le placebo lima ( vaega fa'asusu uma vs. placebo, p≤0.0009, fetuutuunai mo le tele o fa'atusatusaga). Faʻavae i luga o le faitau aofaʻi o tagata, o le faʻataʻitaʻiga na faʻaalia ai o le 40.1% / 42.1% o tagata gasegase i le 60 mg QD ma le 30 mg BID atogepant arms, i le faasologa, na ausia le itiiti ifo i le 50% faʻaitiitiga, faʻatusatusa i le 26.5% o tagata gasegase i le placebo lima ( kulupu fa'asologa uma vs. placebo, p≤0.0024, fetuutuunai mo le tele o fa'atusatusaga). 1

O le aotelega o le talaaga saogalemu o le Vaega 3 PROGRESS suʻesuʻega na ogatasi ma suʻesuʻega saogalemu na matauina i suʻesuʻega muamua i se episodic migraine faitau aofaʻi. O faʻalavelave faʻalavelave masani na lipotia mai i le ≥ 5% i le itiiti ifo ma le tasi le lima o le atogepant togafitiga, ma sili atu nai lo le placebo, o le maʻi (10.0% mo le atogepant 60 mg QD, 10.9% mo le atogepant 30 mg BID, ma le 3.1% mo le placebo) , ma le nausea (9.6% mo atogepant 60 mg QD, 7.8% mo atogepant 30 mg BID, ma 3.5% mo placebo). O le tele o mea na tutupu i le manava ma le faufau e vaivai pe feololo le mamafa. O le tele o tulaga o le manava ma le faafaufau e leʻi faʻagata ai. E leai ni fa'afitauli saogalemu ile ate na fa'ailoaina. Fa'alavelave matuia na tutupu i le 2.7% o tagata mama'i na maua i le atogepant 60 mg QD ma le 1.6% o tagata gasegase na togafitia i le atogepant 30 mg BID, fa'atusatusa i le 1.2% o tagata mama'i ma le placebo. E leai se tasi o nei togafitiga-faʻalavelave faʻalavelave faʻafuaseʻi na iloiloina o togafitiga-e fesoʻotaʻi e le tagata suʻesuʻe.

“AbbVie e toeitiiti atoa le 12 tausaga o le poto masani i le togafitia o migraine faaumiumi, o se maʻi vaivai. Matou te iloa e leai ni maʻi e lua o le migraine e tutusa, o lea e taua ai mo le tausiga o le soifua maloloina ona maua ni togafitiga eseese, "o le tala lea a Michael Severino, MD, sui taʻitaʻifono ma peresitene, AbbVie. "O nei faʻamaumauga ma faʻataʻitaʻiga o loʻo faʻatali tulafono faʻamaonia e faʻamalosia la matou tautinoga i la matou taʻutaʻua migraine portfolio e fesoasoani ai i le sili atu ma le tasi piliona tagata i le lalolagi atoa o loʻo nonofo ma le migraine. Matou te tulimatai atu i le faia o isi laasaga e ono faʻalauteleina ai le faʻaogaina o le atogepant i le Iunaite Setete e aofia ai le puipuia o le migraine masani i tagata matutua, ma ia galulue faʻatasi ma ofisa faʻatonutonu i le lalolagi atoa i luga o faʻamatalaga faaopoopo.

O nei faʻamaumauga e fausia i luga o le Vaega 3 ADVANCE suʻesuʻega iʻuga, lea na iloilo ai atogepant mo le puipuia o togafitiga o episodic migraine.4 O le faʻaiʻuga autu o le Vaega 3 ADVANCE suʻesuʻega o se faʻaitiitiga faʻafuainumera taua i le aofaʻi masina o migraine aso i le 12-vaiaso togafitiga faʻatusatusa. i placebo.

Faʻavae i luga o faʻaiʻuga o le vaega 3 PROGRESS faʻataʻitaʻiga i migraine masani, ua faʻamoemoe AbbVie e tuʻuina atu se faʻaopoopoga o Talosaga Faʻasaina Fou (sNDA) faʻatasi ma le US Food and Drug Administration mo le faʻalauteleina o le faʻaogaina o le atogepant e aofia ai togafitiga puipuia o migraine masani. E le gata i lea, o fa'ai'uga o su'esu'ega mai le fa'ata'ita'iga a le Vaega 3 PROGRESS, fa'atasi ai ma fa'amatalaga fa'ata'ita'iga a le Vaega 3 ADVANCE, i episodic migraine, o le a avea ma fa'avae mo fa'atonuga fa'atonutonu i le lumana'i i le lalolagi atoa. O le faʻaaogaina o le atogepant mo togafitiga puipuia o migraine masani i le Iunaite Setete e le faʻatagaina ma o lona saogalemu ma le aoga e leʻi iloiloina e pulega faʻatonutonu. Faʻaaogaina o le atogepant mo le puipuia o le episodic migraine ma le migraine masani i fafo atu o le Iunaite Setete e leʻo faʻatagaina ma o lona saogalemu ma le aoga e leʻi iloiloina e pulega faʻatonutonu.